Aprepitant sandoz

Dávkování
Dospělí
Aprepitant Sandoz se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a
antagonistu 5-HT3. Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením
chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno.

K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých
doporučují následující režimy:

Vysoce emetogenní chemoterapeutický režim
1. den 2. den 3. den 4. den
Aprepitant 125 mg perorálně 80 mg perorálně 80 mg perorálně žádný
Dexamethason 12 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně
Antagonisté
5-HTStandardní dávka
antagonistů 5-HT3.
Ohledně
příslušného
dávkování
zvoleného
antagonisty 5-HTviz informace o
daném přípravku
žádný žádný žádný
Dexamethason se musí podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie a 2. až 4. den ráno.
Dávka dexamethasonu bere v úvahu interakce léčivých látek.

Středně emetogenní chemoterapeutický režim
1. den 2. den 3. den
Aprepitant 125 mg perorálně 80 mg perorálně 80 mg perorálně
Dexamethason 12 mg perorálně žádný žádný
Antagonisté 5-HT3 Standardní dávka
antagonistů 5-HT3.
Ohledně
příslušného
dávkování
zvoleného
antagonisty 5-HTviz informace o
daném přípravku
žádný žádný
Dexamethason se musí podávat 1. den 30 minut před zahájením chemoterapie. Dávka dexamethasonu
bere v úvahu interakce léčivých látek.

Pediatrická populace
Dospívající (ve věku 12 až 17 let)
Přípravek Aprepitant Sandoz se podává 3 dny jako součást režimu, který zahrnuje antagonistu 5-HT3.
Doporučené dávkování tobolek přípravku Aprepitant Sandoz je 125 mg perorálně 1. den a 80 mg perorálně
2. a 3. den. Přípravek Aprepitant Sandoz se podává perorálně 1 hodinu před chemoterapií 1., 2. a 3. den.
Pokud se 2. a 3. den nepodává žádná chemoterapie, má se přípravek Aprepitant Sandoz podat ráno. Ohledně
správného dávkování zvoleného antagonisty 5-HT3 viz příslušný souhrn údajů o přípravku (SmPC). Pokud
se s přípravkem Aprepitant Sandoz podává současně kortikosteroid, jako je dexamethason, má se podat % obvyklé dávky kortikosteroidu (viz body 4.5 a 5.1).

Bezpečnost a účinnost přípravku Aprepitant Sandoz 80 mg a Aprepitant Sandoz 125 mg tobolky nebyla u
dětí mladších 12 let prokázána. K dispozici nejsou žádné údaje. Pokud jde o vhodné dávkování u kojenců,
batolat a dětí ve věku od 6 měsíců do méně než 12 let, viz SmPC prášku pro perorální suspenzi.

Obecně
Údaje o účinnosti při kombinaci s jinými kortikosteroidy a antagonisty 5-HT3 jsou omezené.
Další informace o současném podávání s kortikosteroidy jsou uvedeny v bodu 4.5. U současně podávaných
léčivých přípravků obsahujících antagonistu 5-HT3 viz příslušné SmPC.

Zvláštní populace
Starší osoby (≥ 65 let)
U starších osob není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Pohlaví
S ohledem na pohlaví není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin ani u pacientů v terminálním stádiu renálního onemocnění
podstupujících hemodialýzu není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není nutno dávku upravovat. Pokud se týče pacientů se středně
těžkou poruchou funkce jater, jsou k dispozici pouze omezené údaje a u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater nejsou dostupné žádné údaje. Těmto pacientům se aprepitant musí podávat s opatrností (viz body 4.4 a
5.2).

Způsob podání
Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Přípravek Aprepitant Sandoz lze užívat nezávisle na jídle.