Aminomix peripheral

Není vhodný k použití u novorozenců a dětí do 2 let vzhledem k aminokyselinovému složení.

Bezpečnost a účinnost přípravku Aminomix Peripheral u dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let nebyla
stanovena. Nejsou k dispozici žádné klinické studie.

Cesta podání
Intravenózní podání do periferní nebo centrální žíly.

Maximální rychlost infuze
2,9 ml Aminomix Peripheral/kg těl. hm./hod (to odpovídá 0,10 g aminokyselin/kg těl. hm./hod a 0,18 g
glukózy/kg těl. hm./hod). Doporučená maximální doba infuze používaného vaku je 24 hodin.

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivou(é) látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.− Vrozená porucha metabolismu aminokyselin
− Jiné kontraindikace pro infuzní léčbu, pokud nejsou korigované: hyperhydratace, srdeční
nedostatečnost, plicní edém
− Jiné kontraindikace k parenterální výživě, pokud nejsou korigované: oběhový šok (např.
hypovolemický / hemoragický, obstrukční, kardiogenní, distribuční), nedostatek buněčného kyslíku
(hypoxie), těžká dysfunkce orgánů (např. těžká jaterní nedostatečnost, těžká nedostatečnost ledvin
bez náhrady funkce ledvin), narušený metabolismus (např. metabolická acidóza, hyperamonémie,
urémie, hyperglykémie refrakterní na léčbu inzulínem, hyperglykemický hyperosmolární stav,
diabetická ketoacidóza) a patologicky zvýšené sérové hladiny některého ze zahrnutých elektrolytů.
− Novorozenci nebo děti mladší 2 let

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

U pacientů s onemocněním jater, ledvin, srdce nebo plic a u pacientů se změnou metabolismu
aminokyselin a glukózy, laktátovou acidózou a zvýšenou osmolaritou v séru je nutná individuální
úprava dávky a pravidelné klinické a laboratorní kontroly.

V závislosti na klinickém stavu májí být kontrolovány hladiny glukózy, močoviny, amoniaku a
elektrolytů v krvi. Pacienti, kteří dostávají intravenózní výživu, mají být sledováni podle současných
pokynů.

Při překročení kapacity clearance glukózy může dojít k hyperglykémii. Hyperglykémie má být léčena
podle klinického stavu buď podáním vhodného inzulínu a/nebo úpravou rychlosti infuze.

U podvyživených pacientů může zahájení intravenózní výživy vyvolat refeeding syndrom. To zahrnuje
přesuny tekutin, které mají za následek plicní edém, městnavé srdeční selhání, dysrytmii a snížení
sérových koncentrací draslíku, fosfátu, hořčíku a vitamínů rozpustných ve vodě. Tyto změny mohou
nastat během 24 až 48 hodin. Proto se doporučuje opatrné zahájení pomalou infuzí a kontroly s
vhodnými úpravami.

Vzhledem k riziku infekce spojené s použitím jakékoli intravenózní infuze má být přijata přísná
aseptická opatření, aby nedošlo ke kontaminaci během zavádění a manipulace s katetrem. Místo
zavedení katétru má být denně zkontrolováno kvůli lokálním známkám podráždění a tromboflebitidy,
aby bylo možné zvážit změnu místa podání infuze.

Pokud je doporučená rychlost infuze překročena, mohou roztoky aminokyselin způsobit nežádoucí
účinky, včetně např. nevolnosti, zvracení, třesu, pocení, zvýšené tělesné teploty. Při zhoršené funkci
ledvin nebo jater může být zvýšena močovina nebo amoniak.

Jakékoli známky nebo příznaky anafylaktické reakce, jako je horečka, třes, vyrážka nebo dušnost, mají
vést k okamžitému přerušení infuze.

Obsahuje 63 g glukózy/l. To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.

Obsahuje 19 mmol draslíku/l. To je třeba vzít v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u
pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem draslíku.

Obsahuje 25 mmol sodíku/l. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem
sodíku

Obsahuje 1,79 mg fenylalaninu/l a může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií.