Alendronate-teva

Dávkování
Doporučená dávka je jedna 70 mg tableta jednou týdně.

Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku přípravku Alendronate Teva, musí užít
jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě tablety ve stejný den, ale musí opět
užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den.
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím stanovena. Nutnost pokračování v
léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku
Alendronate Teva u jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech léčby a později.

Starší pacientky
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti ani profilu bezpečnosti alendronátu
v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších pacientek nijak upravovat.

Porucha funkce ledvin
U pacientek s clearance kreatininu vyšší než 35 ml/min není nutno dávkování nijak upravovat.
Alendronát se u pacientek s poruchou funkce ledvin, kde hodnota clearance kreatininu je nižší než ml/min, kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Alendronate Teva u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Děti
mladší 18 let nemají tento přípravek užívat. V současnosti dostupné údaje pro kyselinu alendronovou
u pediatrické populace jsou popsány v bodě 5.1.


2/9
Způsob podání
Perorální podání.


Pro zajištění požadované absorbce alendronátu:

Přípravek Alendronate Teva se musí užívat nejméně 30 minut před prvním jídlem, nápojem nebo
léčivým přípravkem daného dne, pouze s čistou vodou. Ostatní nápoje (včetně minerální vody),
potraviny i některé léčivé přípravky pravděpodobně snižují absorpci alendronátu (viz bod 4.5).

Pro usnadnění průchodu tablety do žaludku a zabránění možnému lokálnímu podráždění a
podráždění jícnu/ nežádoucím účinkům (viz bod 4.4):

• Alendronate Teva se musí užívat až poté, co pacientka vstane. Přípravek je nutno zapít plnou
sklenicí vody (ne méně než 200 ml).
• Pacientky musí spolknout celou tabletu přípravku Alendronate Teva. Pacientky nesmí tabletu drtit
nebo žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech kvůli možnosti orofaryngeální ulcerace.
• Pacientky si nesmí po užití přípravku Alendronate Teva lehnout po dobu alespoň minut a zároveň do doby po prvním jídle.
• Přípravek Alendronate Teva se nesmí užívat před spaním nebo předtím, než pacientka ráno
vstane.

Jestliže je příjem vápníku a vitaminu D v potravě nedostatečný, pacientky musí dostávat doplňkový
vápník a vitamin D (viz bod 4.4).
Kyselina alendronová 70 mg nebyla studována v léčbě glukokortikoidy indukované osteoporózy.