VIOLETTA (60MCG/15MCG Film-coated tablet) -
Violetta -
Hoạt chất: GESTODEN
Giải pháp thay thế: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Vonille, Zulfija
Nhóm ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Nội dung hoạt chất: 60MCG/15MCG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 13X28(24+4)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Violetta
24 žlutých potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje gestodenum 60 mikrogramů a ethinylestradiolum 15 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy 40,118 mg. zelené placebo (neaktivní) potahované tablety: Tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje laktosu 37,26 mg, a oranžovou žluť SY (E 110) 0,003 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tableta s léčivou látkou je žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta, průměr 5,5 mm. Na jedné straně vyraženo “G43”, druhá strana bez označení. Placebo tableta je zelená, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta, průměr 6 mm, bez označení....hơnVioletta
Dávkování Jak přípravek Violetta užívatTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vyznačeném na blistru, podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dnů (prvních 24 dnů vždy jedna žlutá tableta s léčivými látkami a následující 4 dny vždy jedna zelená tableta bez léčivých látek – placebo tableta)...hơnVioletta
Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) - žilní...hơnVioletta
Perorální hormonální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Violetta by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Violetta v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...hơnVioletta
Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT)...hơnVioletta
Jsou dostupné omezené údaje o použití u dospívajících do 18 let. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného perorálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. - Hypersenzitivita na léčivé...hơnVioletta
TěhotenstvíPřípravek Violetta není indikován během těhotenství. Klinicky, na rozdíl od diethylstilbestrolu, výsledky mnohých epidemiologických studií umožňují v současné době vyloučit riziko malformací způsobených podáváním estrogenů samotných nebo v kombinaci na začátku těhotenství. Navíc riziko na diferenciaci pohlaví plodu (zvláště ženského), popsané u dřívějších...hơnVioletta
UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Violetta s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Violetta ukončit. Cirkulační poruchy...hơnVioletta
Přípravek Violetta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...hơnVioletta
U žen užívajících kombinovanou perorální kontracepci byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Závažné nežádoucí účinky jsou uvedeny v bodu 4.4. Užívání jakékoli kombinované perorální kontracepce zvyšuje riziko vzniku venózní tromboembolie. Bližší informace o riziku podle typu kombinované perorální kontracepce a riziku arteriální tromboembolie viz bod 4.4. Během klinických...hơnVioletta
Po požití vysokých dávek kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy se mohou v těchto případech vyskytnout následující příznaky: nauzea, zvracení, a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistuje antidotum, léčba musí být čistě symptomatická....hơnVioletta
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, progestiny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Monofazické kombinované perorální kontraceptivumNekorigovaný Pearl index: 0,24 (21 521 cyklů) CI 95% je [0,04; 0,57] Kontracepční účinek přípravku Violetta je způsoben vzájemně se doplňujícími mechanismy účinku: na úrovni hypotalamo-hypofyzární osy...hơnVioletta
Ethinylestradiol Absorpce Perorálně podaný ethinylestradiol se absorbuje rychle a úplně. Po podání 15 μg se dosahuje vrcholu koncentrace v séru 30 pg/ml během 1-1,5 hodiny. Ethinylestradiol podléhá rozsáhlému efektu prvního průchodu játry, který se může individuálně podstatně lišit. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 45 %. DistribuceEthinylestradiol má zdánlivý distribuční...hơnVioletta
Toxikologické studie byly prováděny pro jednotlivé složky přípravku samostatně a v kombinaci. Studie akutní toxicity na zvířatech neprokázaly žádné riziko akutních sekundárních symptomů po nechtěném předávkování. Studie obecné snášenlivosti neprokázaly při opakovaném dávkování přítomnost žádných účinků, které by pro člověka mohly představovat nějaké neočekávané riziko....hơnVioletta
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety (aktivní, obsahující léčivé látky): monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, draselná sůl polakrilinu, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety (aktivní, obsahující léčivé látky) – potahová soustava Opadry II 31Kžlutá: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), triacetin, hlinitý lak chinolinové žluti (E 104). Jádro tablety...hơnVioletta
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VIOLETTA 60 mikrogramů/15 mikrogramů potahované tabletyGestodenum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 žlutých potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje gestodenum 60 mikrogramů a ethinylestradiolum 15 mikrogramů. zelené placebo (neaktivní) potahované tablety: Potahovaná tableta...hơnVioletta
...hơnVioletta
Více o léku Violetta
Violetta
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |