VELAXIN (37,5MG Tablet) -

Velaxin -

Chung: venlafaxine
Hoạt chất: VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Giải pháp thay thế: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Elify, Olwexya, Venlafaxin mylan, Venlamyl
Nhóm ATC: N06AX16 - venlafaxine
Nội dung hoạt chất: 150MG, 37,5MG, 50MG, 75MG
Các hình thức: Prolonged-release capsule, hard, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 4X14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Velaxin

Velaxin 37,5 mg tabletyvenlafaxinum 37,5 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg) v jedné tabletě. Velaxin 50 mg tabletyvenlafaxinum 50 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 56,56 mg) v jedné tabletě. Velaxin 75 mg tabletyvenlafaxinum 75 mg (jako venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg) v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkemJedna tableta přípravku Velaxin 37,5 mg tablety obsahuje 84,93 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Velaxin 50 mg tablety obsahuje 113,24 mg monohydrátu laktosy. Jedna tableta přípravku Velaxin 75 mg tablety obsahuje 169,86 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Velaxin 37,5 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s raženým “E 741” na jedné straně. Průměr tablety je přibližně 8 mm a výška je přibližně 3,1 mm. Velaxin 50 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s raženým “E 742” na jedné straně. Průměr tablety je přibližně 9 mm a výška je přibližně 3,3 mm. Velaxin 75 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, okrouhlé, ploché tablety se zkosenými hranami, bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s raženým “E 743” na jedné straně. Průměr tablety je přibližně 10 mm a výška je přibližně 3,9...hơn

Velaxin

Dávkování Depresivní epizody Doporučenou počáteční dávkou venlafaxinu s okamžitým uvolňováním je 75 mg za den ve dvou nebo třech dílčích dávkách užívaných s jídlem. Pacientům, kteří nereagují na počáteční denní dávku 75 mg, může být dávka zvyšována až na maximálně 375 mg/den. Zvyšování dávek může být prováděno v intervalu alespoň 2 týdnů. Pokud si to klinická závažnost...hơn

Velaxin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Podávání venlafaxinu musí...hơn

Velaxin

• léčba depresivních epizod • prevence recidivy depresivních...hơn

Velaxin

Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireverzibilní neselektivní IMAOVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními IMAO. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilním neselektivním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním IMAO (viz body...hơn

Velaxin

Použití venlafaxinu se u dětí a dospívajících nedoporučuje. Kontrolované klinické studie provedené u dětí a dospívajících s depresivními poruchami neprokázaly účinnost léčby a neodůvodňují tedy použití venlafaxinu u těchto pacientů (viz body 4.4 a 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Porucha funkce jater U pacientů...hơn

Velaxin

TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI/SNRI)...hơn

Velaxin

PředávkováníPacienti mají být poučeni, aby nekonzumovali alkohol vzhledem k jeho účinkům na CNS a kvůli možnému klinickému zhoršení psychiatrických poruch a kvůli možným nežádoucím interakcím s venlafaxinem včetně tlumivých účinků na CNS (viz bod 4.5). Předávkování venlafaxinem bylo hlášeno převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně případů...hơn

Velaxin

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...hơn

Velaxin

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucími účinky hlášenými při klinických studiích jako velmi časté (>1/10) byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky uvedené níže jsou v každé kategorii četností rozděleny podle třídy orgánových systémů, četnosti výskytu a klesající závažnosti. Četnosti...hơn

Velaxin

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky, včetně fatálních případů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly: změny...hơn

Velaxin

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva ATC kód: N06AX16. Mechanismus účinkuMechanismus antidepresivního účinku venlafaxinu u lidí je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...hơn

Velaxin

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ±SD z plazmy je pro venlafaxin 5 ±2 hodiny a pro ODV 11 ±2 hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den mají venlafaxin...hơn

Velaxin

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho karcinogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...hơn

Velaxin

6.1 Seznam pomocných látek koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát sodná sůl karboxymethylškrobu mikrokrystalická celulosa monohydrát laktosy Strana 17 (celkem 18) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu...hơn

Velaxin

Strana 1 (celkem 3) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Velaxin 37,5 mg tablety venlafaxinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje venlafaxinum 37,5 mg (ve formě venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje také monohydrát laktosy. Další podrobnosti v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...hơn

Velaxin

...hơn

Velaxin