TOLETATE (10,72MG Implant in pre-filled syringe) -
Toletate -
Hoạt chất: Leuprorelin-acetát
Giải pháp thay thế: Camcevi, Eligard, Leptoprol, Lutrate depot
Nhóm ATC: L02AE02 - leuprorelin
Nội dung hoạt chất: 10,72MG
Các hình thức: Implant in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Toletate
Jeden implantát obsahuje 10,72 mg leuprorelinu (jako 11,25 mg leuprorelin-acetátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Implantát v předplněné injekční stříkačce. Bílá až téměř bílá tyčinka válcovitého tvaru (přibližné rozměry: délka 17,8 mm, průměr 1,5...hơnToletate
DávkováníAplikujte 1 implantát jednou za 3 měsíce. Způsob podáníPřípravek Toletate mají podávat pouze zdravotničtí pracovníci. Přípravek Toletate se injikuje subkutánně pod kůži břicha. Výsledky studie na zvířatech (trombóza malých cév distálně od místa podání) naznačují, že je třeba se vyhnout náhodné intraarteriální injekci. Léčba pacientů s karcinomem prostaty analogem hormonu...hơnToletate
- Hypersenzitivita na leuprorelin, na jiná GnRH analoga, na kyselinu polymléčnou nebo na kteroukoli pomocnou látku implantátu uvedenou v bodě 6.1. - Potvrzená hormonální independence karcinomu. - Přípravek Toletate se nepoužívá u žen a pediatrických pacientů a obecně je kontraindikován během těhotenství a kojení....hơnToletate
Přípravek Toletate se používá u mužů v následujících indikacích: K symptomatické léčbě pokročilého hormonálně dependentního karcinomu prostaty. K léčbě lokalizovaného pokročilého hormonálně dependentního karcinomu prostaty, souběžně nebo po radioterapii....hơnToletate
Kvůli souvislosti androgen-deprivační terapie a prodloužení QT intervalu má být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Toletate s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat torsade de pointes, jako antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon,...hơnToletate
Kvůli souvislosti androgen-deprivační terapie a prodloužení QT intervalu má být pečlivě zvážena souběžná léčba přípravkem Toletate s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a léčba přípravky, které mohou vyvolat torsade de pointes, jako antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid), třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), methadon,...hơnToletate
Přípravek Toletate se nepoužívá u žen a obecně je kontraindikován během těhotenství a kojení....hơnToletate
Pacienty s hypertenzí je nutno pečlivě sledovat. U pacientů léčených GnRH agonisty, jako je leuprorelin, je zvýšené riziko rozvoje deprese (která může být i závažná). Pacienti musí být o tomto riziku informováni a v případě výskytu depresivních symptomů léčeni odpovídajícím způsobem. Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených leukoprelin-acetátem hlášeny epileptické záchvaty...hơnToletate
Únava je častá, zvláště při zahájení léčby, a může být také způsobena nádorovým onemocněním. Dokud nebudou k dispozici další důkazy, je potřeba zvážit následující opatření: Tento léčivý přípravek může, i když se používá podle pokynů, ovlivnit pozornost do takové míry, že je narušena schopnost řídit (aktivně se účastnit silničního provozu) nebo obsluhovat stroje. Tento...hơnToletate
Nejdříve je normální krátkodobý vzestup sérové koncentrace testosteronu, který může dočasně zhoršit určité symptomy onemocnění (kostní bolest nebo zhoršení kostní bolesti, obstrukce močového ústrojí a její následky, komprese míchy, svalová slabost v nohou, lymfatický edém). Toto zhoršení příznaků normálně ustupuje spontánně bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Toletate. Nežádoucí...hơnToletate
Doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování. Dokonce i při dávkách až do 20 mg leuprorelin-acetátu denně v průběhu 2 let, tak jak to bylo v případě prvních klinických studií, nebyl pozorován žádný další nebo nový nežádoucí účinek, který by se lišil od těch po každodenním podávání 1 mg nebo 3měsíčním podávání 11,25...hơnToletate
Farmakoterapeutická skupina: Hormony a příbuzné látky, analoga gonadotropin-releasing hormonu; ATC kód: L02AE02. Mechanismus účinkuLeuprorelin-acetát, léčivá látka obsažená v přípravku Toletate, je syntetickým analogem přirozeně se vyskytujícího hypothalamického „uvolňujícího faktoru“ GnRH, který řídí uvolňování gonadotropních hormonů LH (luteinizační hormon) a FSH (folikuly stimulující...hơnToletate
UvolněníPo injekci implantátu se léčivá látka, leuprorelin-acetát, uvolňuje kontinuálně po dobu 3 měsíců. Polymery jsou absorbovány stejným způsobem jako chirurgický šicí materiál. ResorpceObrázek 1 znázorňuje plazmatické hladiny leuprorelinu u mužů po s.c. podání injekce přípravku Toletate (jednorázová aplikace). Po 3 dnech jsou naměřeny plazmatické hladiny 2,39 ± 1,15 ng/ml. Po celou...hơnToletate
Akutní toxicita (LD50)Akutní toxicita formy v depu byla studována u samců a samic myší a potkanů i.p., i.m., s.c., p.o. Žádná úmrtí nebyla pozorována až do dávek 2 000 nebo 5 000 mg leuprorelin-acetátu. Toxicita opakovaných dávekStudie chronické toxicity byly prováděny na potkanech a psech po dobu 13 týdnů (subkutánní nebo intramuskulární injekce až 8 mg leuprorelin-acetátu/kg tělesné hmotnosti...hơnToletate
6.1 Seznam pomocných látek kyselina polymléčná polyglaktin (1:1) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Předplněná injekční stříkačka musí být použita okamžitě po otevření sterilního vaku. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Předplněnou injekční stříkačku uchovávejte v původním neotevřeném obalu. 6.5 Druh obalu...hơnToletate
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička – vnější strana 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toletate 10,72 mg implantát v předplněné injekční stříkačce leuprorelin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden implantát obsahuje 10,72 mg leuprorelinu (jako 11,25 mg leuprorelin-acetátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje kyselinu polymléčnou a polyglaktin (1:1). 4. LÉKOVÁ FORMA...hơnToletate
...hơnToletate
Více o léku Toletate
Toletate
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
