THIOGAMMA TURBO SET (600MG Solution for infusion) -

Thiogamma turbo set -

Chung: tioctic acid
Hoạt chất: MEGLUMIN-THIOKTÁT
Giải pháp thay thế: Aladez, Neurolip, Thioctacid, Thioctacid 600 hr, Thioctacid 600 t, Thioctic acid zentiva, Thiogamma 600 oral
Nhóm ATC: A16AX01 - tioctic acid
Nội dung hoạt chất: 600MG
Các hình thức: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thiogamma turbo set

Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum thiocticum 600 mg (jako meglumini thioctas 1 167,70 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Popis přípravku: nažloutlý až zelenavě žlutý čirý roztok. pH 7,0 – 8,Osmolalita 480 – 520 mosmol/kg...hơn

Thiogamma turbo set

Dávkování DospělíPři těžkých paresteziích při pokročilé diabetické polyneuropatii u dospělých je doporučeno podat intravenózně 600 mg kyseliny thioktové denně (odpovídá 1 injekční lahvičce přípravku Thiogamma Turbo Set). Při zahájení léčby se podává infuzní roztok intravenózně po dobu 2 – 4 týdnů. Při pokračování léčby se používá 600 mg kyseliny thioktové perorálně....hơn

Thiogamma turbo set

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...hơn

Thiogamma turbo set

Parestezie při diabetické polyneuropatii....hơn

Thiogamma turbo set

Přípravek Thiogamma Turbo Set snižuje při současné léčbě účinek cisplatiny. Protože může být zesílen hypoglykemizující účinek inzulinu a perorálních antidiabetik, doporučuje se, zejména v počátečním období terapie kyselinou thioktovou, provádět pravidelné kontroly glykemie. V ojedinělých případech může být zapotřebí snížit dávku inzulinu nebo perorálních antidiabetik, aby se...hơn

Thiogamma turbo set

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší pacienti U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování. Pacienti s poruchou funkce jater S léčbou pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené zkušenosti....hơn

Thiogamma turbo set

Všeobecným principem farmakoterapie v těhotenství a v období kojení je předepsání léků pouze po pečlivém zvážení rizika a přínosu léčby. TěhotenstvíÚdaje o podávání kyseliny thioktové těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod...hơn

Thiogamma turbo set

Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících. S léčbou této skupiny pacientů nejsou klinické zkušenosti. V souvislosti s parenterálním podáním přípravku Thiogamma Turbo Set byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8.). Proto musí být pacient adekvátně monitorován. Při výskytu raných příznaků (např. svědění, nauzea, slabost) se musí...hơn

Thiogamma turbo set

Přípravek Thiogamma Turbo Set nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....hơn

Thiogamma turbo set

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány s frekvencí: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceVelmi vzácné: byly hlášeny reakce v místě aplikace. Není známo: po rychlém intravenózním podání...hơn

Thiogamma turbo set

Při předávkování se mohou objevit nauzea, zvracení a bolest hlavy. Po náhodném nebo sebevražedném požití dávky 10 až 40 g kyseliny thioktové perorálně ve spojení s alkoholem byly pozorovány těžké intoxikace, některé končící smrtí. Intoxikace se zpočátku může klinicky manifestovat psychomotorickým neklidem nebo zastřeným vědomím. V dalším průběhu bývá typicky provázena generalizovanými...hơn

Thiogamma turbo set

Farmakoterapeutická skupina: trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva ATC kód: A16AX Kyselina thioktová je látka podobná vitaminům, která je endogenně produkovaná vyššími živočichy. Kyselina thioktová působí jako koenzym při oxidativní dekarboxylaci α-keto-kyselin.. Klinická účinnost a bezpečnost Hyperglykemie způsobená diabetem mellitem vede k hromadění glukózy uvnitř buněk, neenzymové...hơn

Thiogamma turbo set

Absorpce V systémové biologické dostupnosti kyseliny thioktové existují významné individuální rozdíly. Na konci 30minutové infuze 600 mg kyseliny thioktové jsou plazmatické hladiny přibližně 20 μg/ml. DistribuceStudie distribuce kyseliny thioktové ukázaly, že se vyskytuje v tkáních převážně vázaná na proteiny. BiotransformacePo absorpci se kyselina thioktová rychle přemění na kyselinu...hơn

Thiogamma turbo set

Akutní a chronická toxicita: Profil toxicity je charakterizován příznaky, jež zasahují rovným dílem vegetativní a centrální nervový systém. Po opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány jsou játra a ledviny. Akutní toxicita je u pokusných zvířat nepatrná. Letální dávka činí u potkanů asi 400-500 mg/kg po intravenózním podání, u psů 400-500 mg/kg po perorálním podání....hơn

Thiogamma turbo set

6.1 Seznam pomocných látek Meglumin, makrogol 300, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Kyselina thioktová reaguje in vitro s komplexy kovových iontů (například s cisplatinou). Kyselina thioktová tvoří s molekulami sacharidů (například roztoky levulózy) těžce rozpustné komplexní sloučeniny. Přípravek Thiogamma Turbo Set je nekompatibilní s roztokem glukózy, Ringerovým roztokem, a...hơn

Thiogamma turbo set

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiogamma Turbo Set 600 mg infuzní roztok acidum thiocticum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 50 ml infuzního roztoku obsahuje acidum thiocticum 600 mg (jako meglumini thioctas 1 167,70 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje meglumin, makrogol 300, vodu pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA...hơn

Thiogamma turbo set

...hơn

Thiogamma turbo set