TENOFOVIR DISOPROXIL SANDOZ (245MG Film-coated tablet) -

Tenofovir disoproxil sandoz -

Chung: tenofovir disoproxil
Hoạt chất: Tenofovir-disoproxil
Giải pháp thay thế:
Nhóm ATC: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Nội dung hoạt chất: 245MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |30X1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tenofovir disoproxil sandoz

Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 220 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru mandle o rozměrech 16 mm x 10 mm, s vyraženým „H“ na jedné straně a „T11“ na straně druhé....hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Terapii musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B. Dávkování HIV-1 a chronická hepatitida B Dospělí a dospívající od 12 do 18 let a váhou ≥ 35 kg: Doporučená dávka přípravku Tenofovir disoproxil Sandoz při léčbě HIV nebo při léčbě chronické hepatitidy B je 245 mg (jedna tableta) jednou denně, užívaná perorálně spolu s...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Infekce HIV-Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz je v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky indikován k léčbě dospělých infikovaných HIV-1. U dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxilu u HIV-1 infekce založen na výsledcích jedné studie s dosud neléčenými pacienty, včetně pacientů s velkou virovou náloží (>100 000 kopií/ml) a studiích, kdy byl tenofovir-disoproxil...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450 málo pravděpodobné. Současné používání se nedoporučuje Přípravek Tenofovir disoproxil Sandoz se nesmí podávat současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Pro děti od 2 do 12 let může být k léčbě infekce HIV-1 a chronické hepatitidy B k dispozici tenofovir-disoproxil také v jiných formulacích a pro děti od 6 let do 12 let tablety o nižší síle (viz bod 5.1). U vhodných formulací si prosím přečtěte doprovodný souhrn údajů o přípravku. Bezpečnost a účinnost tenofovir-disoproxilu u dětí infikovaných HIV-1 nebo dětí s chronickou hepatitidou...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Těhotenství Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tenofovir-disoproxilu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. V literatuře bylo popsáno,...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

ObecněPřed zahájením léčby tenofovir-disoproxilem je třeba všem pacientům infikovaným HBV nabídnout testování na protilátky proti HIV (viz níže Současná infekce HIV-1 a virem hepatitidy B). HIV-Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko. Je nutno dodržet opatření k zabránění...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti musí být informováni o tom, že při léčbě tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratí....hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Souhrn bezpečnostního profilu HIV-1 a hepatitida B: u pacientů užívajících tenofovir-disoproxil byly hlášeny vzácné případy poruch funkce ledvin, selhání ledvin a méně časté případy proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu), které někdy vedly ke kostním abnormalitám (občas přispívajícím ke zlomeninám). U pacientů užívajících tenofovir se doporučuje sledování funkce...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Příznaky Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání; nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyProléčivo tenofovir-disoproxil je absorbováno a konvertováno na léčivou látku tenofovir, která je nukleosidovým (nukleotidovým) analogem. Tenofovir je následně konvertován na aktivní metabolit, tenofovir-difosfát,...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Tenofovir-disoproxil je ve vodě rozpustný ester proléčiva, který se in vivo rychle konvertuje na tenofovir a formaldehyd. Tenofovir se nitrobuněčně konvertuje na tenofovir-monofosfát a na aktivní látku tenofovir-difosfát. Absorpce Po perorálním podání tenofovir-disoproxilu pacientům infikovaným HIV se tenofovir-disoproxil rychle absorbuje a konvertuje na tenofovir. Po podání opakovaných dávek tenofovir-disoproxilu...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Neklinické farmakologické studie bezpečnosti žádné zvláštní riziko pro člověka neodhalily. Poznatky ze studií toxicity po opakovaném podávání u potkanů, psů a opic po expozici vyšší nebo rovné klinické expozici a pravděpodobně důležité pro klinické použití zahrnují renální a kostní toxicitu a pokles koncentrace fosfátů v séru. Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalacie (opice)...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobKrospovidon (typ B) Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety HypromelosaOxid titaničitý (E171) Makrogol Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření lahvičky: 30 dní. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tenofovir disoproxil Sandoz 245 mg potahované tablety tenofovirum disoproxilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tenofovirum disoproxilum 245 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu. Více informací viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz

...hơn

Tenofovir disoproxil sandoz