RESPREEZA (1000MG Powder and solvent for solution for infusion) -
Respreeza -
Hoạt chất: Lidský inhibitor alfa1-proteinasy
Giải pháp thay thế:
Nhóm ATC: B02AB02 - alfa1 antitrypsin
Nội dung hoạt chất: 1000MG, 4000MG, 5000MG
Các hình thức: Powder and solvent for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X20ML+AD+FILTR|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Respreeza
Respreeza 1000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitoralfa-1 proteinasi humanus* 1000mg,což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů.Po rekonstituci spoužitím 20 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy.Celkový obsah proteinu je přibližně 1100 mg v jedné injekční lahvičce.Respreeza 4000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus* 4000mg, což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů.Porekonstituci spoužitím 76 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy.Celkový obsah proteinu je přibližně 4400 mg v jedné injekční lahvičce.Respreeza 5000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok.Jedna injekční lahvička přibližně obsahuje inhibitor alfa-1 proteinasi humanus* 5000mg, což je stanoveno podle kapacity pro neutralizaci elastázy lidských neutrofilů.Po rekonstituci spoužitím 95 ml rozpouštědla roztok obsahuje přibližně 50 mg/ml lidského inhibitoru alfa1-proteinasy.Celkový obsah proteinu je přibližně 5500 mg v jedné injekční lahvičce.*Vyrobeno z plazmy lidských dárců.Pomocné látky se známým účinkemPřípravek Respreeza obsahuje přibližně 1,9mg sodíku v jednom ml rekonstituovaného roztoku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok. Prášek je bílý až téměř bílý. Rozpouštědlo je čirý bezbarvý roztok.Přibližná osmolalita rekonstituovaného roztoku je 279mosmol/kg,...hơnRespreeza
První infuze majíbýt podávány pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s léčbou deficitu inhibitoru alfa1-proteáz. Další infuze mohou býtpodáványpečovatelemnebo si je může podat sám pacient DávkováníDoporučená dávka přípravku Respreeza je60mg/kgtělesné hmotnosti, podaných jednou týdně.Starší populaceBezpečnost a účinnost přípravku Respreeza u starších pacientů dosud stanovena...hơnRespreeza
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.1 také bod 4.4Pacienti s deficitem IgA, o kterých je známo, že mají protilátky proti IgA, vzhledem k riziku těžké hypersenzitivity a anafylaktických...hơnRespreeza
...hơnRespreeza
...hơnRespreeza
Bezpečnost a účinnost přípravku Respreeza u pediatrické populace stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPřípravek Respreeza se má podávat pouze intravenózní infuzí po rekonstituci.Prášek se musí rekonstituovat vodou pro injekcisoupravě pro intravenózní podání Rekonstituovaný roztok se musí podávat intravenózní infuzí spoužitím infuzní soupravy IV Rychlost podání infuze má...hơnRespreeza
TěhotenstvíS přípravkem Respreeza nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech a bezpečnost jeho použití během těhotenství u člověka nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických hodnoceních. Protože inhibitor alfa1-proteáz je endogenní lidský protein, považuje se za nepravděpodobné, že by přípravek Respreeza poškozoval plod, pokud je podáván v doporučených dávkách. Těhotným...hơnRespreeza
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Musí se dodržet doporučená rychlost podávání infuze, uvedená v bodě 4.2. Během prvních infuzí musí být po celou dobu podávání infuze pečlivě sledován klinický stav pacienta, včetně životních funkcí. Pokud dojde k jakékoli reakci, která...hơnRespreeza
Po podání přípravku Respreeza se mohou vyskytovat závratě může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat...hơnRespreeza
Souhrn bezpečnostního profiluBěhem léčby byla pozorována hypersenzitivita nebo alergické reakce.Vnejzávažnějších případech se mohou alergické reakce stupňovat až k těžkým anafylaktickým reakcím i v případech, kdy pacient nevykazoval hypersenzitivitu při předchozích podáních Informace o bezpečnosti týkající se přenosných agens,viz bod4.Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNežádoucí...hơnRespreeza
...hơnRespreeza
Farmakoterapeutická skupina: Hemostyptika, hemostatika,inhibitoryproteáz, ATC kód: B02ABLidský inhibitor alfa1-proteáz je normální složkou lidské krve. Lidský inhibitor alfa1-proteáz má molekulovou hmotnost 51kDa a patří do skupiny inhibitorů serinovýchproteáz.Mechanismus účinkuLidský inhibitor alfa1-proteáz je považován za hlavní antiproteázu v dolních dýchacích cestách, kde inhibuje elastázu...hơnRespreeza
Byly provedeny čtyři klinické studiespřípravkemRespreeza u 89pacientů zhodnotily vliv přípravku Respreeza na hladiny inhibitoru alfa1-proteáz v séru. Věk pacientů byl v rozsahu od 29 do 68let alfa1-proteáz v séru mezi 3,2 a 10,1μmol/l Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, aktivní látkou kontrolovaná farmakokinetická studie se zkříženým uspořádáním zahrnující 13mužů a 5žen s deficitem...hơnRespreeza
Byly provedeny čtyři klinické studiespřípravkemRespreeza u 89pacientů zhodnotily vliv přípravku Respreeza na hladiny inhibitoru alfa1-proteáz v séru. Věk pacientů byl v rozsahu od 29 do 68let alfa1-proteáz v séru mezi 3,2 a 10,1μmol/l Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, aktivní látkou kontrolovaná farmakokinetická studie se zkříženým uspořádáním zahrnující 13mužů a 5žen s deficitem...hơnRespreeza
6.1Seznam pomocných látekPrášek:Chlorid sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoMannitolRozpouštědlo:Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.3Doba použitelnostiRespreeza 1000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok3rokyRespreeza 4000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok30...hơnRespreeza
6.1Seznam pomocných látekPrášek:Chlorid sodnýMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoMannitolRozpouštědlo:Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.3Doba použitelnostiRespreeza 1000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok3rokyRespreeza 4000mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok30...hơnRespreeza
...hơnRespreeza
Více o léku Respreeza
Respreeza
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
