REMODULIN (1MG/ML Solution for infusion) -
Remodulin -
Hoạt chất: Sodná sůl treprostinilu
Giải pháp thay thế: Treprostinil reddy, Treprostinil tillomed, Treprostinil zentiva, Trepulmix, Tresuvi
Nhóm ATC: B01AC21 - treprostinil
Nội dung hoạt chất: 10MG/ML, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 5MG/ML
Các hình thức: Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Remodulin
ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilum jako treprostinilum natricum. Jedna 20 ml injekční lahvička roztoku obsahuje 20 mg treprostinilum (sodná sůl, která se vytváří in situ během výroby konečného přípravku). Pomocné látkySodík: 74,04 mg v 20 ml injekční lahvičce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok (k subkutánnímu nebo intravenóznímu podání)Čirý bezbarvý až světle žlutý...hơnRemodulin
REMODULIN se podává kontinuální podkožní nebo intravenózní infuzí. Kvůli rizikům spojeným s chronickým zavedením centrálních žilních katétrů, včetně závažných infekcí krevního řečiště, se upřednostňuje jako cesta podání subkutánní infuze (neředěná) a kontinuální intravenózní infuze by měla být vyhrazena pro pacienty stabilizované subkutánní infuzí treprostinilu,...hơnRemodulin
• Známá přecitlivělost na treprostinil nebo na kteroukoli z pomocných látek. • Plicní hypertenze související s venookluzní chorobou. • Městnavá srdeční selhání vyvolaná těžkou poruchou levé srdeční komory. • Těžké postižení jater (Child-Pugh, třída C). • Aktivní gastrointestinální vřed, nitrolební krvácení, poranění či jiné stavy krvácení. • Vrozené nebo získané chlopenní...hơnRemodulin
Léčba idiopatické nebo dědičné plicní arteriální hypertenze (PAH) pro zlepšení snášenlivosti vůči tělesné námaze a příznaků choroby u pacientů klasifikovaných podle New York Heart Association (NYHA) jako funkční III....hơnRemodulin
Kombinace, které je nutno uvážit: + Diuretika, antihypertonika či jiné vazodilatátory Současné podávání přípravku REMODULIN s diuretiky, antihypertoniky či jinými vazodilatátory zvyšuje nebezpečí systemické hypotenze. + Inhibitory shlukování krevních destiček včetně NSAID a antikoagulancií Treprostinil může potlačit funkce krevních destiček. Současné podávání přípravku REMODULIN...hơnRemodulin
Kombinace, které je nutno uvážit: + Diuretika, antihypertonika či jiné vazodilatátory Současné podávání přípravku REMODULIN s diuretiky, antihypertoniky či jinými vazodilatátory zvyšuje nebezpečí systemické hypotenze. + Inhibitory shlukování krevních destiček včetně NSAID a antikoagulancií Treprostinil může potlačit funkce krevních destiček. Současné podávání přípravku REMODULIN...hơnRemodulin
TěhotenstvíNemáme k dispozici žádné adekvátní údaje týkající se podávání treprostinilu v těhotenství. Pokud se týče vlivu na březost, jsou dosažitelné studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Remodulin by měl být podáván v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch pro matku ospravedlňuje potenciální riziko...hơnRemodulin
Při rozhodování o zahájení léčby přípravkem REMODULIN je třeba uvážit vysokou pravděpodobnost, že kontinuální infuze bude třeba podávat po dlouhé období. Proto je nutné pečlivě posoudit pacientovu schopnost snášet dlouhodobě zavedený katétr a být za něj a za infuzní soupravu zodpovědný. Treprostinil je silně účinný plicní a systémový vazodilatátor. U subjektů s nízkým...hơnRemodulin
Zahájení léčby nebo přizpůsobování dávky může být doprovázeno nežádoucími účinky, jako např. symptomatická systémová hypotenze nebo závrať. To může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat...hơnRemodulin
Nežádoucí účinky pozorované u treprostinilu v placebem kontrolovaných studiích a po uvedení na trh byly seřazeny podle četnosti výskytu takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1hơnRemodulin
Příznaky předávkování přípravkem REMODULIN jsou obdobné jako účinky, které mohou omezit zvyšování dávky; zahrnují zarudnutí, bolest hlavy, hypotenzi, nauzeu, zvracení a průjem. Pacienti, kteří pociťují příznaky předávkování, musí okamžitě omezit nebo vysadit svou dávku treprostinilu podle závažnosti příznaků, dokud příznaky předávkování nevymizí. Dávkování...hơnRemodulin
Farmakoterapeutická skupina: INHIBITORY SHLUKOVÁNÍ KREVNÍCH DESTIČEK S VÝJIMKOU HEPARINU ATC kód: B01A CMechanismus působení: Treprostinil je prostacyklinový analog. Má přímý vazodilatační účinek na plicní a systémový arteriální oběh a potlačuje shlukování krevních destiček. U zvířat vazodilatační účinky snižují oboustrannou komorovou zátěž a zvyšují minutový a systolický objem....hơnRemodulin
U lidí je dosaženo rovnovážné plasmatické koncentrace za 15-18 hodin po zahájení buď podkožní, nebo intravenózní infuze treprostinilu. Rovnovážná plasmatická koncentrace u treptostinilu je závislá na dávce při rychlostech infuze od 2,5 až do 125 ng/kg/min. U podkožního a intravenózního podání přípravku REMODULIN byla prokázána bioekvivalence v ustáleném stavu při dávce 10 ng/kg/min....hơnRemodulin
Při 13- a 26týdenních studiích kontinuální podkožní infuze sodné soli treprostinilu vyvolaly reakce v místě infuze u potkanů a psů (otok/erytém, zduřeniny, bolest/citlivost na dotek). Prudké klinické účinky (hypoaktivita, zvracení, řídká stolice a otok v místě infuze) a smrt (spojená s intestinální intususcepcí a vyhřeznutím konečníku) byly pozorovány u psů, kterým bylo podáno ≥300...hơnRemodulin
6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát natrium-citrátu, kyselina chlorovodíková, metakresol, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Jelikož chybí studie kompatibility, neměl by se tento léčivý přípravek mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou sterilní vody na injekci nebo 0,9% (hmotnostních) roztoku chloridu sodného na injekci (viz bod 6.6). 6.3 Doba použitelnosti...hơnRemodulin
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Remodulin 1 mg/ml infuzní roztok treprostinilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilum (jako treprostinilum natricum) Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje 20 mg treprostinilum jako treprostinilum natricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje naleznete...hơnRemodulin
...hơnRemodulin
Více o léku Remodulin
Remodulin
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
