POTACTASOL (1MG Powder for concentrate for solution for infusion) -
Potactasol -
Hoạt chất: Topotekan-hydrochlorid
Giải pháp thay thế: Hycamtin, Topotecan accord, Topotecan hospira, Topotecan pharmagen
Nhóm ATC: -
Nội dung hoạt chất: 1MG, 4MG
Các hình thức: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Potactasol
Potactasol 1 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje topotecanum 1 mg Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje topotecanum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 0,52 mg Potactasol 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje topotecanum 4 mg Po rekonstituci 1 ml koncentrátu obsahuje topotecanum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 2,07 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Žlutý lyofilizát....hơnPotactasol
Topotekan lze používat pouze na pracovištích specializovaných na podávání cytotoxické chemoterapie. Topotekan má být podáván pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi v používání chemoterapie Dávkování Při současném podávání topotekanu s cisplatinou je třeba prostudovat úplnou informaci o použití cisplatiny. Před podáním prvního cyklu topotekanu musí mít pacienti výchozí počet neutrofilů...hơnPotactasol
− Závažná hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Kojení − Těžký útlum kostní dřeně před zahájením prvního cyklu vyjádřený výchozím počtem neutrofilů < 1,5 x 109/l a/nebo počtem trombocytů < 100 x...hơnPotactasol
Topotekan v monoterapii je indikován k léčbě • pacientek s metastazujícím karcinomem ovarií v případě selhání léků první linie nebo v případě následné terapie • pacientů s relapsem malobuněčného plicního karcinomu léčba terapií první linie považována za vhodnou Topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u...hơnPotactasol
Nebyly provedeny žádné in vivo studie farmakokinetických interakcí u lidí. Topotekan neinhibuje lidské enzymy P450 formě aplikace prokázáno, že by souběžné podávání granisetronu, ondansetronu, morfinu nebo kortikosteroidů mělo signifikantní vliv na farmakokinetiku celkového topotekanu formy Při kombinované léčbě topotekanem a dalšími protinádorovými chemoterapeutiky může být pro zlepšení...hơnPotactasol
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Přípravek Potactasol je po rekonstituci a naředění určen k intravenózní infuzi. Před použitím musí být rekonstituován a naředěn Upozornění před zacházením s léčivým přípravkem a jeho podáním Rekonstituci a ředění léčivého přípravku...hơnPotactasol
Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a žen V předklinických studiích bylo prokázáno, že topotekan způsobuje embryo-fetální úmrtí a malformace plodu, a proto mají být ženy v reprodukčním věku poučeny o tom, že nemají v období terapie topotekanem otěhotnět. Stejně jako u všech cytotoxických chemoterapeutik musí být pacientky léčené topotekanem poučeny, že ony nebo jejich partneři...hơnPotactasol
Hematologická toxicita je závislá na dávce. Pravidelně má být sledován úplný krevní obraz včetně počtu trombocytů Podobně jako další cytotoxické léčivé přípravky může topotekan způsobit těžkou myelosupresi. U pacientů léčených topotekanem byla hlášena myelosuprese vedoucí k sepsi a úmrtí v důsledku sepse Topotekanem vyvolaná neutropenie může způsobit neutropenickou kolitidu. V...hơnPotactasol
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů je nutné zachovávat opatrnost, pokud přetrvává únava a astenie....hơnPotactasol
Ve studiích zabývajících se hledáním optimálního dávkování, do kterých bylo zařazeno 523 pacientek s relabujícím ovariálním karcinomem a 631 pacientů s relabujícím malobuněčným plicním karcinomem, byly limitujícím faktorem monoterapie topotekanem projevy hematologické toxicity. Tato toxicita byla předpokládaná a reverzibilní. Nebyly zjištěny žádné známky kumulativní hematologické nebo...hơnPotactasol
Případy předávkování byly hlášeny u pacientů léčených topotekanem podávaným intravenózně 10násobku doporučené dávkyZnámky a příznaky pozorované po předávkování byly konzistentní se známými nežádoucími účinky spojenými s topotekanem mukozitida. Kromě toho bylo při předávkování intravenózně podávaným topotekanem hlášeno zvýšení hodnot jaterních enzymů. Antidotum použitelné...hơnPotactasol
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva, ATC kód: L01CE01. Mechanismus účinku Protinádorová aktivita topotekanu spočívá v inhibici enzymu topoizomerázy-I, který hraje důležitou roli při procesu replikace DNA tím, že uvolňuje torzní napětí molekuly DNA před pohybující se replikační vidličkou. Topotekan inhibuje topoizomerázu-I stabilizací kovalentního...hơnPotactasol
Distribuce Po intravenózním podávání topotekanu v denních dávkách 0,5 až 1,5 mg/m2 ve formě 30minutové infuze denně po dobu 5 dnů byla jeho plazmatická clearance vysoká přibližně 2/3 jaterního krevního průtoku. Topotekan měl též velký distribuční objem 132 l; SD = 57farmakokinetických parametrů neukazuje na žádné změny farmakokinetiky během opakované aplikace po dobu 5 dnů. Plocha pod křivkou...hơnPotactasol
S ohledem na mechanizmus účinku působí topotekan genotoxicky in vitro na savčí buňky myšího lymfomu a lidské lymfocytyzpůsobuje u potkanů a u králíků embryofetální letalitu. Ve studiích reprodukční toxicity topotekanu provedených na potkanech nebylo zaznamenáno žádné ovlivnění samčí ani samičí fertility; u samic však byla pozorována superovulace a mírně zvýšené preimplantační ztráty....hơnPotactasol
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina vinná Hydroxid sodnýKyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvičky roky Rekonstituovaný a naředěný roztokChemická a fyzikální stabilita koncentrátu byla prokázána na dobu 24 hodin při...hơnPotactasol
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina vinná Hydroxid sodnýKyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvičky roky Rekonstituovaný a naředěný roztokChemická a fyzikální stabilita koncentrátu byla prokázána na dobu 24 hodin při...hơnPotactasol
...hơnPotactasol
Více o léku Potactasol
Potactasol
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
