OMEPRAZOL POLPHARMA (40MG Powder for solution for infusion) -

Omeprazol polpharma -

Chung: omeprazole
Hoạt chất: Sodná sůl omeprazolu
Giải pháp thay thế: Apo-ome 20, Helicid, Helicid 10, Helicid 10 zentiva, Helicid 20 zentiva, Helicid 40 inf, Lomac, Loseprazol, Moprilic, Omemyl, Omeprazol actavis, Omeprazol al 20, Omeprazol aurobindo, Omeprazol aurovitas, Omeprazol distriquimica, Omeprazol dr.max, Omeprazol farmax, Omeprazol galmed, Omeprazol medreg, Omeprazol mylan, Omeprazol neuraxpharm, Omeprazol olikla, Omeprazol stada, Omeprazol teva pharma, Omeprazol zentiva, Omeprazole olikla, Ortanol, Relumo, Ultop 20
Nhóm ATC: A02BC01 - omeprazole
Nội dung hoạt chất: 40MG
Các hình thức: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Omeprazol polpharma

Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje 42,6 mg sodné soli omeprazolu odpovídající 40 mg omeprazolu. Po rekonstituci obsahuje jeden ml infuzního roztoku 0,426 mg sodné soli omeprazolu odpovídající 0,40 mg omeprazolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok (prášek pro infuzi) Bílý až téměř bílý, homogenní, porézní lyofilizovaný prášek. Interval pH v glukóze je přibližně 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% přibližně 9,3-10,3....hơn

Omeprazol polpharma

Dávkování Dospělí Alternativa k perorální léčběU pacientů, kde není vhodná perorální léčba, se doporučuje podávat přípravek Omeprazol Polpharma 40 mg jednou denně. U pacientů se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem se doporučuje podat úvodní dávku 60 mg i.v. denně. Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně. Pokud je nutné podávat vyšší dávky než 60 mg...hơn

Omeprazol polpharma

Hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (PPIs), podávat současně s nelfinavirem (viz bod...hơn

Omeprazol polpharma

Přípravek Omeprazol Polpharma pro intravenózní použití je indikován v následujících případech jako alternativa k perorální léčbě: Dospělí • Léčba duodenálních vředů. • Prevence relapsu duodenálních vředů. • Léčba žaludečních vředů. • Prevence relapsu žaludečních vředů. • Eradikace Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky....hơn

Omeprazol polpharma

Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek Léčivé látky s absorpcí závislou na pHSnížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH. Nelfinavir, atazanavirPlazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu. Souběžné podávání...hơn

Omeprazol polpharma

Zkušenosti s podáváním přípravku Omeprazol Polpharma pro intravenózní podání dětem jsou omezené. Způsob podání Omeprazol Polpharma se podává jako intravenózní infuze po dobu 20-30 minut. Návod na rekonstituci přípravku před podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol...hơn

Omeprazol polpharma

TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1 000 ukončených těhotenství) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství. KojeníOmeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojené dítě při užívání doporučených...hơn

Omeprazol polpharma

V přítomnosti jakéhokoli varovného příznaku, jako je např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza nebo meléna, a při podezření na žaludeční vřed, či jeho přítomnosti, je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy. Souběžné podávání atazanaviru a inhibitorů...hơn

Omeprazol polpharma

Přípravek Omeprazol Polpharma pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závrať a zrakové poruchy (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacienti nemají řídit a obsluhovat...hơn

Omeprazol polpharma

Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nauzea/zvracení. V souvislosti s léčbou omeprazolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR) včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizované exantematózní...hơn

Omeprazol polpharma

Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u člověka. V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 2 400 mg omeprazolu (tj. 120násobně vyšší než obvyklá doporučená jednotlivá dávka). Byla hlášena nauzea, zvracení, závrať, bolest břicha, průjem a bolest hlavy. Ojediněle byla popisována...hơn

Omeprazol polpharma

Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny. Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly sekrece žaludeční kyseliny lze dosáhnout při podávání jednou denně. Omeprazol je...hơn

Omeprazol polpharma

DistribuceZdánlivý distribuční objem u zdravých jedinců je asi 0,3 l/kg tělesné hmotnosti. Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceOmeprazol je úplně metabolizován enzymovým systémem cytochromu P450 (CYP). Hlavní část metabolismu je vázána na polymorfně exprimovanou izoformu CYP2C19 zodpovědnou za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavního metabolitu v plazmě. Zbývající část...hơn

Omeprazol polpharma

V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto změny jsou výsledkem navozené dlouhodobé hypergastrinemie v důsledku inhibice sekrece žaludeční kyseliny. Podobné nálezy byly učiněny při podávání antagonistů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečné resekci žaludečního...hơn

Omeprazol polpharma

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný Dihydrát dinatrium-edetátu 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřené balení: 2 roky. Rekonstituovaný roztok: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci před použitím byla prokázána - na 12 hodin při teplotě do 25 °C,...hơn

Omeprazol polpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omeprazol Polpharma 40 mg prášek pro infuzní roztokomeprazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje sodnou sůl omeprazolu odpovídající 40 mg omeprazolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát dinatrium-edetátu a hydroxid sodný. 4. LÉKOVÁ FORMA...hơn

Omeprazol polpharma

...hơn

Omeprazol polpharma