NOVOEIGHT (3000IU Powder and solvent for solution for injection) -


 
Chi tiết về thuốc không có sẵn bằng ngôn ngữ được chọn, văn bản gốc được hiển thị

Novoeight -


Chung: coagulation factor viii
Hoạt chất: Turoktokog alfa
Giải pháp thay thế: Advate, Adynovi, Afstyla, Beriate, Elocta, Esperoct, Haemoctin sdh, Haemoctin sdh 1000, Haemoctin sdh 250, Haemoctin sdh 500, Helixate nexgen, Iblias, Jivi, Kogenate bayer, Kovaltry, Nuwiq, Octanate, Octanate 1 000 iu/5 ml, Octanate 500 iu/5 ml, Optivate, Recombinate 1000 international unit/5 ml, Recombinate 500 international unit/5 ml, Refacto af, Vihuma
Nhóm ATC: B02BD02 - coagulation factor viii
Nội dung hoạt chất: 1000IU, 1500IU, 2000IU, 250IU, 3000IU, 500IU
Các hình thức: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X4ML ISP+AD|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Novoeight

NovoEight 250 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 250 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 62,5 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII NovoEight 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 125 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII NovoEight 1 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 250 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII NovoEight 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 1 500 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 375 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII NovoEight 2 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 2 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 500 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII NovoEight 3 000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje 3 000 IU humánního koagulačního faktoru VIII turoctocogum alfa. Po rozpuštění obsahuje přípravek NovoEight přibližně 750 IU/ml humánního koagulačního faktoru VIII Účinnost aktivita přípravku NovoEight je přibližně 8 300 IU/mg bílkoviny. Turoktokog alfa z vaječníkových buněk čínského křečíka lidského či zvířecího původu během kultivace buněk,...hơn

Novoeight

Léčba musí být pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie. Monitorování léčbyV průběhu léčby je doporučeno provádět vhodné stanovení hladin faktoru VIII k určení podávané dávky a frekvence opakovaných aplikací. Jednotliví pacienti se mohou lišit ve své odpovědi na faktor VIII, což se projevuje různými poločasy a recovery. Dávka vycházející z tělesné hmotnosti může vyžadovat...hơn

Novoeight

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Známá alergická reakce na křeččí bílkoviny....hơn

Novoeight

Léčba a prevence krvácení u pacientů s hemofilií A NovoEight lze používat ve všech věkových skupinách....hơn

Novoeight

Nebyly hlášeny žádné interakce přípravků obsahujících humánní koagulační faktor VIII s jinými léčivými přípravky....hơn

Novoeight

K dlouhodobé profylaxi krvácení u pacientů do 12 let se doporučují dávky 25–50 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti každý druhý den nebo 25–60 IU faktoru VIII na kg tělesné hmotnosti 3krát týdně. Pro pediatrické pacienty od 12 let jsou doporučené dávky shodné s doporučeními pro dospělé pacienty. Způsob podání Intravenózní podání Doporučená rychlost infuze je u přípravku NovoEight...hơn

Novoeight

S přípravkem NovoEight nebyly prováděny žádné reprodukční studie na zvířatech. Na základě vzácného výskytu hemofilie A u žen nejsou zkušenosti týkající se použití faktoru VIII během těhotenství a kojení k dispozici. Z toho důvodu může být faktor VIII během těhotenství a kojení použit pouze, pokud je to jednoznačně indikováno....hơn

Novoeight

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. HypersenzitivitaPři používání přípravku NovoEight se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce alergického typu. Přípravek obsahuje stopy křeččích bílkovin, jež mohou u některých pacientů vyvolat alergické reakce. Objeví-li se příznaky hypersenzitivity,...hơn

Novoeight

NovoEight nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...hơn

Novoeight

Souhrn bezpečnostního profiluVzácně byly pozorovány hypersenzitivita nebo alergické reakce pálení a bodání v místě infuze, třesavku, zrudnutí, generalizovanou kopřivku, bolest hlavy, vyrážku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, tlak na prsou, brnění, zvracení, sípotv některých případech vyústit v těžkou anafylaxi Velmi vzácně byl pozorován vznik protilátek proti křeččím proteinům...hơn

Novoeight

Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování rekombinantním koagulačním faktorem...hơn

Novoeight

Farmakoterapeutická skupina: antihemoragika, krevní koagulační faktor VIII, ATC kód: B02BD02. Mechanismus účinkuNovoEight obsahuje turoktokog alfa – humánní koagulační faktor VIII doménou. Tento glykoprotein má shodnou strukturu s humánním faktorem VIII, když je aktivován. Posttranslační modifikace jsou podobné modifikacím u molekul odvozených z plazmy. Sulfatační místo tyrosinu, jež je přítomno...hơn

Novoeight

Všechny farmakokinetické aplikaci 50 IU/kg přípravku NovoEight u pacientů trpících závažnou hemofilií A koagulačního testu, tak chromogenním testem. Analýza hodnocení přípravku NovoEight v testech FVIII:C byla vyhodnocena a porovnána s přípravkem dostupným na trhu, který obsahuje rekombinantní FVIII o plné délce. Studie prokázala srovnatelné a stabilní výsledky pro oba přípravky a rovněž to,...hơn

Novoeight

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně...hơn

Novoeight

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Chlorid sodný Histidin Sacharosa Polysorbát MethioninDihydrát chloridu vápenatéhoHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Rozpouštědlo: Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička:...hơn

Novoeight

6.1 Seznam pomocných látek Prášek: Chlorid sodný Histidin Sacharosa Polysorbát MethioninDihydrát chloridu vápenatéhoHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Rozpouštědlo: Chlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička:...hơn

Novoeight

...hơn

Novoeight

Novoeight

Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
99 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
1 790 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
199 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
609 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
135 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
609 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
499 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
435 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
15 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
309 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
155 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
39 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
99 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
145 CZK
 
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK
85 CZK

Giới thiệu

Một dự án phi thương mại tự do có sẵn cho mục đích so sánh thuốc laic ở mức độ tương tác, tác dụng phụ cũng như giá thuốc và lựa chọn thay thế của họ

Ngôn ngữ

Czech English Slovak

Thêm thông tin