MYLERAN (2MG Film-coated tablet) -
Myleran -
Hoạt chất: Busulfan
Giải pháp thay thế: Busilvex, Busulfan accord, Busulfan fresenius kabi
Nhóm ATC: L01AB01 - busulfan
Nội dung hoạt chất: 2MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Myleran
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg busulfanu. Pomocná látka se známým účinkem: 92,5 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, označené na jedné straně kódem GX EF3, na druhé straně kódem...hơnMyleran
Přípravek Myleran je podáván v cyklech nebo kontinuálně. Obvykle se dávkování upravuje podle individuálních potřeb pacienta vyplývajících z klinického obrazu a výsledků hematologických kontrol. Vyžaduje-li léčba pacienta nižší dávky přípravku Myleran než je průměrná denní dávka, léčba se jeden nebo více dnů vynechá. Tablety se nesmí dělit (viz bod 6.6). Příprava před...hơnMyleran
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Myleran se nesmí používat u pacientů, jejichž onemocnění je rezistentní na busulfan....hơnMyleran
Přípravná léčba před transplantací krvetvorných progenitorových buněk Myleran je indikován k přípravné léčbě před transplantací krvetvorných progenitorových buněk u pacientů, u kterých je léčba vysokými dávkami přípravku Myleran v kombinaci s cyklofosfamidem považována za nejlepší dostupnou možnost. Chronická myeloidní leukemie Myleran je indikován k paliativní léčbě chronické...hơnMyleran
Účinek jiných cytotoxických přípravků s pneumotoxickými účinky podávanými spolu s přípravkem Myleran může být aditivní (viz bod 4.8). Vakcinace živými vakcínami se u imunokompromitovaných pacientů nedoporučuje (viz bod 4.4). U pediatrické populace bylo pro kombinovaný režim busulfan-melfalan (BuMel) hlášeno, že podávání melfalanu méně než 24 hodin po poslední perorální dávce...hơnMyleran
Busulfan lze podávat podle místních protokolů od 30 mg/m2 až do maximální dávky 37,5 mg/m2 každých 6 hodin, léčba trvá 4 dny a zahajuje se 7 dní před transplantací (viz bod 5.2). Dávkování cyklofosfamidu je stejné, jako u dospělých pacientů. Chronická myeloidní leukemie Indukce u dospělých Léčba se obvykle zahajuje okamžitě po stanovení diagnózy uvedeného onemocnění. Používá se dávkování...hơnMyleran
Fertilita Busulfan může vést k potlačení funkce vaječníků a amenoree u žen a k potlačení spermatogeneze u mužů. Může to způsobit sterilitu u obou pohlaví. U žen může busulfan ve vysokých dávkách způsobit vážné a trvalé selhání funkce vaječníků, včetně selhání dosažení puberty při podávání mladým dívkám a dětem před dosažením dospělosti. U mužských pacientů, kteří užívají...hơnMyleran
Myleran je účinná cytotoxická látka, určená k použití pouze pod dohledem lékaře hematologa. Při vzniku toxického poškození plic je nutné přípravek Myleran vysadit (viz bod 4.8). Nedoporučuje se aplikovat přípravek Myleran současně s radioterapií nebo brzy po ní. Při vzniku blastické transformace není přípravek Myleran účinný. V případech, kdy pacienti s možným toxickým...hơnMyleran
Údaje o vlivu přípravku Myleran na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nejsou k dispozici....hơnMyleran
Pro přípravek Myleran není k dispozici žádná novější klinická dokumentace, která by mohla být podkladem pro určení frekvence nežádoucích účinků. Incidence nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na podané dávce a v závislosti na kombinaci s jinými léčivými přípravky. Pro klasifikaci četnosti nežádoucích účinků je použito následující třídění: velmi časté (≥1/10),...hơnMyleran
Známky a příznaky Akutním projevem toxicity přípravku Myleran omezujícím velikost podávané dávky u člověka je myelosuprese. Hlavními účinky chronického předávkování jsou deprese kostní dřeně a pancytopenie. Léčba Neexistuje žádné známé antidotum. Při léčbě předávkování je vhodné zvážit dialýzu, protože existuje jedna zpráva o úspěšné dialýze busulfanu. V období hematotoxicity...hơnMyleran
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, alkylsulfonáty, ATC kód: L01AB Mechanismus účinku Busulfan (1,4-butandioldimethansulfonát) je bifunkční alkylační látka. Předpokládá se, že na mechanismu účinku se podílí vazba na DNA; byly izolovány biguanylové deriváty, ale nebyl průkazně zjištěn vznik meziřetězcových příčných vazeb. Přesný mechanismus selektivního účinku busulfanu na granulocytopoezu...hơnMyleran
Absorpce Biologická dostupnost perorálně užívaného busulfanu vykazuje u dospělých výraznou interindividuální variabilitu v rozmezí od 47 % do 103 % (v průměru 80 %). Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací (AUC) a maximální plazmatické koncentrace (Cmax) busulfanu jsou lineárně závislé na velikosti dávky. Po perorálním podání 2 mg busulfanu byly hodnoty AUC 125±17 nanogramů.h/ml...hơnMyleran
Kancerogeneze, mutageneze V různých experimentálních testech, včetně testů s bakteriemi (Amesův test), houbami, drozofilou i tkáňovými kulturami buněk myšího lymfomu, byla prokázána mutagenita busulfanu. Cytogenetické studie in vivo u hlodavců prokázaly zvýšenou incidenci chromozomálních aberací v zárodečných i somatických buňkách po podávání busulfanu. V předklinických...hơnMyleran
6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety laktóza předbobtnalý kukuřičný škrobmagnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelóza oxid titaničitýtriacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla, membrána, bezpečnostní šroubovací...hơnMyleran
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Myleran 2 mg potahované tablety busulfan 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg busulfanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Dále viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 25 potahovaných tablet100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...hơnMyleran
...hơnMyleran
Více o léku Myleran
Myleran
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |