Memantine accord -
Chung: memantine
Hoạt chất: Memantin-hydrochlorid
Giải pháp thay thế: Axura,
Cognomem,
Ebixa,
Mantomed,
Marixino,
Memabix,
Memantin apotex,
Memantin cipla,
Memantin mylan,
Memantin sandoz,
Memantin stada,
Memantin zentiva,
Memantine aurovitas,
Memantine glenmark,
Memantine grindeks,
Memantine lek,
Memantine merz,
Memantine ratiopharm,
Memantine vipharm,
Memigmin,
Memixa,
Memolan,
Morysa,
Nemdatine,
Polmatine,
ZenmemNhóm ATC: N06DX01 - memantine
Nội dung hoạt chất: 10MG, 20MG, 5MG+10MG+15MG+20MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28(7+7+7+7)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 183,13 mg laktόzy monohydrátu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílá, podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s vyraženým označením „MT“ rozděleným půlicí rýhou na jedné straně a „10“ rozděleným půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
hơn Dávkování Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba pravidelně...
hơn Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
hơn Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí....
hơn Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
hơn Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
hơn TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje týkající se používání memantinu v těhotenství. Studie na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších.,než kterých je dosahováno u člověka Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné. KojeníNení známo, zda se memantin vylučuje do mateřského...
hơn Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii. Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu amantadin, ketamin nebo dextromethorfan. Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin a nežádoucí účinky tudíž mohly být častější nebo výraznější Přítomnost...
hơn Středně těžká až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů. Navíc memantin má mírný až středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost....
hơn Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání s pacienty užívajícími placebo. Nežádoucí účinky byly obvykle mírné až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky,...
hơn Zkušenosti s předávkováním v klinických studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou pouze omezené. Známky předávkování: v případě významného předávkování objevily pouze únava, slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému poruchy...
hơn Farmakoterapeutická skupina: Ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01 Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence. Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje účinky patologicky...
hơn Absorpce: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou. Distribuce: Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok plazmatické bílkoviny. Biotransformace:...
hơn Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení...
hơn 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktόzyMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý KrospovidonMagnesium-stearát Potah tablety HypromelosaPolysorbát Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....
hơn 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktόzyMikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý KrospovidonMagnesium-stearát Potah tablety HypromelosaPolysorbát Makrogol Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....
hơn...
hơn