LUVERIS (75IU Powder and solvent for solution for injection) -
Luveris -
Hoạt chất: LUTROPIN ALFA
Giải pháp thay thế:
Nhóm ATC: G03GA07 - lutropin alfa
Nội dung hoạt chất: 75IU
Các hình thức: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Luveris
Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU lutropinum alfa* * rekombinantní lidský luteinizační hormon křečka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Vzhled prášku: bílé lyofilizované pelety Vzhled rozpouštědla: čirý bezbarvý roztok pH rozpuštěného roztoku je 7,5 až 8,5. Pro aplikaci přípravku pacienty je třeba zvážit jiné formy, než jsou ampule....hơnLuveris
Léčba přípravkem Luveris má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility. Dávkování U žen s nedostatečností LH a FSH je cílem léčby přípravkem Luveris spolu s FSH podpora vývoje folikulů s následným konečným dozráváním po podání lidského choriového gonadotropinu Luveris se má podávat každý den v injekci společně s FSH. Pokud pacientka trpí amenoreou...hơnLuveris
Luveris je kontraindikován u pacientek s: • hypersensitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • nádorem hypotalamu a hypofýzy, • zvětšením vaječníků nebo ovariálními cystami neznámého původu, nesouvisejícími s polycystickým ovariálním onemocněním, • gynekologickým krvácením neznámého původu, • rakovinou vaječníků, dělohy nebo prsu Luveris...hơnLuveris
Luveris spolu s přípravkem obsahujícím folikuly stimulující hormon vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností luteinizačního...hơnLuveris
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Luveris by se neměl podávat ve směsi s jinými léčivými přípravky, ve stejné injekci, s výjimkou folitropinu alfa, u kterého studie ukázaly, že současné podání nemění významně účinnost, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti účinných látek....hơnLuveris
Použití přípravku Luveris u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Luveris je určen k subkutánnímu podání. První injekce přípravku Luveris má být podána pod přímým dohledem lékaře. Prášek rozpusťte bezprostředně před použitím pomocí přiloženého rozpouštědla. Samostatné podávání tohoto léčivého přípravku mohou provádět pouze pacientky, které jsou správně motivované,...hơnLuveris
Těhotenství K podávání přípravku Luveris během těhotenství není důvod. Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván, po řízené ovariální stimulaci ukazují, že gonadotropiny nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj. Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky přípravku Luveris. Nejsou...hơnLuveris
Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Obecná doporučení Před zahájením léčby má být neplodnost páru zhodnocena jako vhodná pro tento typ léčby a mají být zváženy možné kontraindikace otěhotnění. Před zahájením léčby mají být pacientky navíc vyšetřeny na hypotyreózu,...hơnLuveris
Přípravek Luveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...hơnLuveris
Souhrn bezpečnostního profilu Přípravek Luveris se používá ke stimulaci tvorby folikulů spolu s folitropinem alfa. Proto je obtížné přiřadit nežádoucí účinky jedné z používaných látek. V klinických studiích byly zaznamenány mírné a středně vážné reakce v místě vpichu injekce vpichu injekce nebyly zaznamenány. U méně než 6 % pacientek léčených přípravkem Luveris byl pozorován...hơnLuveris
Účinky předávkování přípravkem Luveris nejsou známy. Existuje nicméně možnost, že by mohlo dojít ke vzniku OHSS Jednotlivé dávky do 40 000 IU lutropinu alfa byly podávány zdravým dobrovolnicím bez vážných nežádoucích účinků a byly dobře snášeny. Léčba Léčba je symptomatická....hơnLuveris
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA Mechanismus účinku Přední lalok hypofýzy vylučuje luteinizační hormon odpověď na hormon uvolňující gonadotropin folikulů a ovulaci. V thekálních buňkách stimuluje LH sekreci androgenů, které jsou přenášeny do granulózových buněk, kde jsou aromatázou přeměněny na estradiol FSH stimuluje...hơnLuveris
Farmakokinetika lutropinu alfa byla sledována na dobrovolnicích po desenzibilizaci hypofýzy při dávkách 75 IU až 40 000 IU. Farmakokinetický profil lutropinu alfa je podobný profilu endogenního LH. Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s folitropinem alfa. Distribuce Po intravenózním podání se lutropin alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a...hơnLuveris
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...hơnLuveris
6.1 Seznam pomocných látek Prášek sacharosa dihydrát hydrogenfosorečnanu sodnéhomonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného polysorbát koncentrovaná kyselina fosforečná hydroxid sodný L-methionin dusík Rozpouštědlo voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky....hơnLuveris
6.1 Seznam pomocných látek Prášek sacharosa dihydrát hydrogenfosorečnanu sodnéhomonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného polysorbát koncentrovaná kyselina fosforečná hydroxid sodný L-methionin dusík Rozpouštědlo voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky....hơnLuveris
...hơnLuveris
Více o léku Luveris
Luveris
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
