LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO (0,05MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Latanoprost/timolol indoco -

Chung: timolol, combinations
Hoạt chất: Latanoprost
Giải pháp thay thế: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizilatan duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
Nhóm ATC: S01ED51 - timolol, combinations
Nội dung hoạt chất: 0,05MG/ML+5MG/ML
Các hình thức: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Latanoprost/timolol indoco

Jeden ml obsahuje přibližně 34 kapek přípravku Latanoprost/Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml, oční kapky, roztok. Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,mg (odpovídá timololum 5 mg). Jedna lahvička přípravku Latanoprost/Timolol Indoco obsahuje 2,5 ml roztoku. Pomocná látka se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml. Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný (obsahující celkový fosfát 6,345 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok s hodnotou pH v rozmezí 6,0 ± 0,5 a osmolalitou 260 až 320 mosmol/kg....hơn

Latanoprost/timolol indoco

Oční podání Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů)Doporučuje se vkapávat jednu oční kapku do postiženého oka (očí) 1x denně. Při vynechání dávky je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku Latanoprost/Timolol Indoco u dětí a dospívajících nebyla...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Přípravek Latanoprost/Timolol Indoco je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně astma bronchiale i v anamnéze, závažným chronickým obstrukčním onemocněním plic. • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatrialní blokádou, AV blokem II. nebo III. stupně...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Přípravek Latanoprost/Timolol Indoco je indikován k léčbě dospělých (včetně starších pacientů) k snížení nitroočního tlaku (NOT) u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinů....hơn

Latanoprost/timolol indoco

Žádné specifické studie lékových interakcí s kombinací latanoprostu/timololu nebyly provedeny. Po souběžném očním podání dvou analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání dvou a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Bezpečnost a účinnost přípravku Latanoprost/Timolol Indoco u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podáníKontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka (viz sekce 4.4). V případě, že se podává více lokálních očních přípravků, je nutné mezi podáním jednotlivých přípravků dodržet alespoň pětiminutový...hơn

Latanoprost/timolol indoco

FertilitaVe studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný vliv ani latanoprostu a ani timololu na samčí či samičí fertilitu (viz bod 5.3). Těhotenství LatanoprostÚdaje o podávání latanoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Pokusy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz též bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. TimololÚdaje o podávání timololu těhotným...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Systémové účinkyPřípravek Latanoprost/Timolol Indoco se jako jiné lokálně podávané oční přípravky vstřebává systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podávaných betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Přípravek Latanoprost/Timolol Indoco má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních preparátů, podávání očních kapek může přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Většina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s přípravkem obsahující latanoprost a timolol se u 16-20 % všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté bezpečnostní studii s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem obsahujícím kombinaci latanoprostu/timololu u lidí. SymptomyProjevy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nebo systémové nežádoucí...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika – betablokátory – timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuLatanoprost/timolol, oční kapky, roztok obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Obě látky snižují zvýšený nitrooční tlak (NOT) různými mechanizmy účinku a kombinovaný účinek vede k aditivnímu účinku na snížení NOT, než je tomu při podání těchto látek samostně....hơn

Latanoprost/timolol indoco

Latanoprost AbsorpceLatanoprost je sám o sobě neúčinné isopropylesterové proléčivo, které hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou získává biologickou účinnost. Toto proléčivo je dobře absorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí pro to,...hơn

Latanoprost/timolol indoco

Bezpečnostní profil jednotlivých látek po očním i systémovém podání je dobře znám. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly...hơn

Latanoprost/timolol indoco

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chloridMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodný Chlorid sodnýRoztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)Roztok koncentrované kyseliny chlorovodíkové (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility V in vitro studiích bylo zjištěno, že dochází k precipitaci, jestliže jsou oční kapky obsahující thiomersal smíseny s očními kapkami...hơn

Latanoprost/timolol indoco

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Latanoprost/Timolol Indoco 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg (odpovídá timololum 5 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu...hơn

Latanoprost/timolol indoco

...hơn

Latanoprost/timolol indoco