IDELVION (250IU Powder and solvent for solution for injection) -
Idelvion -
Hoạt chất: Albutrepenonakog alfa
Giải pháp thay thế: Alprolix, Benefix, Betafact, Immunine, Immunine baxter, Mononine, Nonafact, Octanine f 1000, Octanine f 500, Refixia, Rixubis
Nhóm ATC: B02BD04 - coagulation factor ix
Nội dung hoạt chất: 1000IU, 2000IU, 250IU, 3500IU, 500IU
Các hình thức: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Idelvion
IDELVION250IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJednainjekční lahvičkaobsahujenominálně250 IUrekombinantníhofúzního proteinuspojujícíhokoagulačnífaktorIXsalbuminempro injekciroztok obsahuje albutrepenonacogumalfa100 IU/ml.IDELVION500IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJednainjekční lahvičkaobsahujenominálně500 IUrekombinantníhofúzního proteinuspojujícíhokoagulačnífaktorIXsalbuminempro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogumalfa200 IU/ml.IDELVION1000IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJednainjekční lahvičkaobsahujenominálně1000 IUrekombinantníhofúzního proteinuspojujícíhokoagulačnífaktorIXsalbuminempro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogumalfa400 IU/ml.IDELVION2000IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJednainjekční lahvičkaobsahujenominálně2000 IUrekombinantního fúzního proteinuspojujícíhokoagulačnífaktorIXsalbuminempro injekci roztok obsahuje albutrepenonacogumalfa400 IU/ml.IDELVION3500IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokJednainjekční lahvičkaobsahujenominálně3500 IUrekombinantního fúzního proteinuspojujícíhokoagulačnífaktorIXsalbuminemproinjekci roztok obsahuje albutrepenonacogumalfa 700 IU/ml.ÚčinnostSpecifická aktivita přípravku IDELVION je přibližně 54 –85 IU/mg bílkoviny.Albutrepenonacogumalfajepurifikovaný proteinprodukovanýrekombinantní DNA technologií, vytvořený genetickoufúzírekombinantníhoalbuminusrekombinantním koagulačnímfaktoremIX. GenetickáfúzecDNAlidskéhoalbuminuscDNAlidského koagulačního faktoruIXumožňujeprotein, který byl vyrobenjakojedenrekombinantníproteinazabezpečujehomogennostvýrobkutím, žezabraňujechemickékonjugaci. ČástrekombinantníhofaktoruIXjetotožnásThr148alelickouformoufaktoruIXzplazmy. ŠtěpnýlinkermezimolekulamirekombinantníhofaktoruIXaalbuminujeodvozenzendogenního"aktivačního peptidu" v nativnímfaktoruIX.Pomocná látkase známým...hơnIdelvion
Léčbamábýtpoddohledemlékaře, kterýmázkušenostisléčbouhemofilieB.Monitoring léčbyBěhem léčby se doporučuje vhodné stanovení hladin faktoru IX jako vodítko pro dávky, které mají být podávány,a frekvenciopakovaných infuzí. Jednotliví pacienti se mohou lišit v odpovědích na faktor IX, což demonstrujírůzné poločasy a recovery. Dávka vychází z tělesné hmotnosti a může vyžadovat úpravu...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
Prodlouhodobou profylaxipediatrických pacientůjedoporučenýrežimdávkování35 až 50 IU/kg jednou týdně dospělých Způsob podáníIntravenóznípodání.Rekonstituovaný přípravekmá býtaplikovánpomaluintravenózněrychlostípohodlnoupropacientaaždomaximálně5ml/min.Pokyny pro rekonstitucitohoto léčivého přípravkupředpodáním jsou uvedeny v bodě6.6. 4.3KontraindikaceHypersenzitivita naléčivou látku...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypersenzitivitaU přípravkuIDELVIONjsou možnéhypersenzitivní reakce alergického typu. Přípravek obsahujestopy křeččích proteinů. Objeví-li se příznakyhypersenzitivity, pacientimajíbýt poučeni,že musí okamžitě přerušitpoužívánípřípravkua...hơnIdelvion
Přípravek IDELVIONnemá žádný vlivna schopnostřídit a obsluhovat...hơnIdelvion
Souhrnbezpečnostního profiluHypersenzitivita neboalergické reakceinfuze, zimnici, zrudnutí, generalizovanoukopřivku, bolest hlavy, kopřivku, hypotenzi, letargii, nauzeu, neklid, tachykardii, tlak na hrudi, mravenčení, zvracení, sípotbyly pozoroványvzácněamohou se vněkterýchpřípadech rozvinout dozávažnéanafylaxetyto reakcevyústily až v závažnouanafylaxiadošlo k ní v těsnéčasové souvislosti srozvojeminhibitorůfaktoru...hơnIdelvion
Nebyly hlášeny žádnépříznaky předávkováníspřípravkem...hơnIdelvion
Farmakoterapeutická skupina: hemostyptika, hemostatika;krevní koagulační faktorIX.ATCkód: B02BDMechanismus účinkuFaktor IX je jednořetězcový glykoprotein s molekulovou hmotností přibližně 68000 daltonů. Je to koagulační faktor závislý na vitaminu K a je syntetizován v játrech. Faktor IX je aktivován faktorem XIa ve vnitřní koagulační dráze a komplexem faktor VII/tkáňový faktor ve vnější dráze....hơnIdelvion
DospělápopulaceFarmakokinetika přípravkuIDELVIONbylahodnocena pointravenózní injekci jednorázovédávky25, 50 a 75IU/kg. ParametryPKpo jednorázové injekci50a 75 IU/kgpřípravku IDELVIONtabulka nížesrážlivosti. PrůměrnáaktivitafaktoruIXv den7 resp.den 14byla13,76% resp.6,10%po jednorázové dávce50 IU/kgpřípravku IDELVION. OpakovanáhodnoceníPKpo dobu až30týdnůprokázalastabilnífarmakokinetický profila...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
6.1Seznam pomocných látekPrášek: dihydrát natrium-citrátu, polysorbát80, mannitol, sacharóza,kyselina chlorovodíkováRozpouštědlo: Voda pro injekci6.2InkompatibilityVzhledemkabsencistudiíkompatibility, tento přípravek nesmíbýtsmíchánsjinými léky.Používejte pouze dodané injekční sady, protože v důsledku adsorpce lidského koagulačního faktoru IX na vnitřní povrchy některých injekčních zařízení...hơnIdelvion
6.1Seznam pomocných látekPrášek: dihydrát natrium-citrátu, polysorbát80, mannitol, sacharóza,kyselina chlorovodíkováRozpouštědlo: Voda pro injekci6.2InkompatibilityVzhledemkabsencistudiíkompatibility, tento přípravek nesmíbýtsmíchánsjinými léky.Používejte pouze dodané injekční sady, protože v důsledku adsorpce lidského koagulačního faktoru IX na vnitřní povrchy některých injekčních zařízení...hơnIdelvion
...hơnIdelvion
Více o léku Idelvion
Idelvion
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |