DIOVAN (3MG/ML Oral solution) -

Diovan -

Chung: valsartan
Hoạt chất: Valsartan
Giải pháp thay thế: Blessin, Kylotan neo, Valsacor, Valsartan aurovitas, Valsartan krka, Valsartan reddy, Valzap, Vamadrid, Vanatex, Vapress
Nhóm ATC: C09CA03 - valsartan
Nội dung hoạt chất: 3MG/ML
Các hình thức: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |160ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diovan

Jeden ml roztoku obsahuje valsartanum 3 mg. Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,22 mg methylparabenu (E218), 5 mg poloxameru (188), 0,99 mg propylenglykolu (E1520) a 3,72 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Čirý, bezbarvý až nažloutlý...hơn

Diovan

DávkováníU dětí a dospívajících, kteří nejsou schopni polykat tablety, se doporučuje použít Diovan perorální roztok. Systémová expozice a maximální plazmatická koncentrace valsartanu je přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší u roztoku ve srovnání s tabletami. Děti ve věku od 1 roku do méně než 6 letObvyklá zahajovací dávka je 1 mg/kg jednou denně. V tabulce níže jsou uvedeny objemy přípravku...hơn

Diovan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...hơn

Diovan

Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do méně než...hơn

Diovan

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s ARB, ACE inhibitory nebo aliskirenem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce...hơn

Diovan

Změna lékové formyDiovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být převáděni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné. Doporučené dávkování pro takový případ je uvedeno v bodě 4.2. Porucha funkce ledvinPoužití u dětí s clearance kreatininu <30 ml/min a dětských pacientů na dialýze nebylo studováno, proto není používání valsartanu u...hơn

Diovan

Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné;...hơn

Diovan

HyperkalemieSouběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) není doporučeno. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby. Porucha funkce ledvinV současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearance kreatininu...hơn

Diovan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů má být vzato v úvahu, že může dojít k závrati nebo malátnosti....hơn

Diovan

V kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase. Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, po uvedení...hơn

Diovan

SymptomyPředávkování Diovanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. LéčbaTerapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, má být pacient uložen do pozice lehu na zádech a měla by být provedena korekce krevního objemu....hơn

Diovan

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, jednodušší, ATC kód: C09CA Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor AT2,...hơn

Diovan

Absorpce:Po perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2–4 hodiny po užití tablet a 1-2 hodiny po užití roztoku. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39 % u lékové formy roztoku. Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7krát a 2,2krát vyšší v porovnání...hơn

Diovan

Neklinické údaje založené na konvenčních studiích bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potentiálu neodhalily speciální riziko pro lidi Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji (odstouplé boltce a otevření...hơn

Diovan

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Methylparaben (E218) Kalium-sorbátPoloxamer (188) Kyselina citrónováDihydrát natrium-citrátu Borůvkové aroma (538926C)Propylenglykol (E1520) Hydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...hơn

Diovan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Diovan 3 mg/ml perorální roztok valsartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje valsartanum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218), poloxamer (188), dihydrát natrium-citrátu a propylenglykol (E1520) (další údaje viz příbalová informace). 4. LÉKOVÁ FORMA A...hơn

Diovan

...hơn

Diovan