CADUET (10MG/10MG Film-coated tablet) -

Caduet -

Chung: atorvastatin and amlodipine
Hoạt chất: amlodipin-besilÁt
Giải pháp thay thế: Amlator, Amlodipin/atorvastatin actavis, Amlodipin/atorvastatin teva, Amlodipine/atorvastatin polpharma, Atordapin
Nhóm ATC: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Nội dung hoạt chất: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Caduet

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaModré podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo “Pfizer“, na druhé straně „CDT 101“....hơn

Caduet

DávkováníCaduet se užívá perorálně. Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1x denně. Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního tlaku, může se začít s počáteční dávkou 10 mg/10 mg 1x denně. Přípravek se může užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Caduet může být užíván samostatně nebo v kombinaci s antihypertenzivy, ale neměl by být...hơn

Caduet

Podávání přípravku Caduet je kontraindikováno u pacientů: − s hypersenzitivitou na dihydropyridiny*, na léčivé látky amlodipin a atorvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, − s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot, − v těhotenství, v období kojení...hơn

Caduet

Přípravek Caduet je indikován pro prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a kteří mají normální nebo mírně zvýšenou hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s nízkými dávkami...hơn

Caduet

Lékové interakce při kombinovaném podávání lékůData ze studie, ve které se zdravým jedincům podávala denní dávka 10 mg amlodipinu spolu s 80 mg atorvastatinu, ukazují, že farmakokinetika amlodipinu není při souběžném podávání atorvastatinu narušena. Nebyl prokázán žádný vliv amlodipinu na Cmax atorvastatinu, ale AUC atorvastatinu vzrůstala v přítomnosti amlodipinu o 18% (CI 90% [109-127%])....hơn

Caduet

Bezpečnost a účinnost přípravku Caduet u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Proto se podávání přípravku Caduet v této věkové skupině nedoporučuje. Starší pacientiU starších pacientů není potřeba velikost dávky upravovat (viz bod 5.2). Užití v kombinaci s jinými léčivými přípravkyV případě souběžného podání s cyklosporinem nesmí dávka atorvastatinu přesáhnout 10 mg (viz...hơn

Caduet

Caduet je během těhotenství a kojení kontraindikován. Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku by měly během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíBezpečnost u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně...hơn

Caduet

Srdeční selhání Pacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících placebo (viz bod 5.1). Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, musí být podávány s opatrností...hơn

Caduet

Zatím nebyly provedeny studie zabývající se vlivem přípravku Caduet na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Atorvastatinová složka má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, na základě poznatků o farmakodynamice amlodipinové složky přípravku Caduet, existuje riziko občasného výskytu závratí, bolestí hlavy, únavy nebo nevolnosti. Tento fakt je třeba vzít v úvahu...hơn

Caduet

Bezpečnost přípravku Caduet byla ověřena na 1092 pacientech ve dvojitě slepých kontrolovaných studiích, do kterých byli zařazeni pacienti se současnou diagnózou hypertenze a dyslipidemie. V klinických studiích s přípravkem Caduet nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky vztahující se ke kombinaci amlodipin/atorvastatin. Nežádoucí účinky, které se v těchto studiích objevily, spadaly...hơn

Caduet

Zatím neexistují žádné informace o předávkování přípravkem Caduet u lidí. Amlodipin Existují jen omezené zkušenosti a data vztahující se s k úmyslnému předávkování amlodipinem. Velká dávka amlodipinu může vyústit v rozsáhlou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a úmrtí....hơn

Caduet

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy, jiné kombinace (atorvastatin a amlodipin), ATC kód: C10BX Caduet má duální mechanismus působení: amlodipin působí jako dihydropyridinový antagonista kalcia (antagonista kalciových iontů/blokátor pomalých kalciových kanálů) a atorvastatin inhibuje HMG-CoA reduktázu. Amlodipinová složka přípravku Caduet inhibuje transmembránový transport...hơn

Caduet

Data vztahující se k přípravku CaduetPo perorálním podání přípravku Caduet byly sledovány dva odlišné vrcholy hladin plazmatických koncentrací. První byl zaznamenán během 1 – 2 hodin po podání atorvastatinu, druhý byl pozorován mezi 6 – 12 hodinou po podání amlodipinu. Rychlost a stupeň biologické dostupnosti amlodipinu a atorvastatinu z přípravku Caduet nebyla signifikantně odlišná od...hơn

Caduet

Zatím nebyly provedeny žádné neklinické studie s fixní kombinací amlodipinu a atorvastatinu. Předklinické údaje vztahující se k amlodipinu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity...hơn

Caduet

6.1 Seznam pomocných látek Caduet obsahuje následující pomocné látky: Jádro tablety: uhličitan vápenatý sodná sůl kroskarmelosy mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob polysorbát hyprolosa koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry II 85F10919 modrá (obsahuje: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak indigokarmínu...hơn

Caduet

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE Papírová skládačka/blistr – 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, CADUET 10 mg/10 mg potahované tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CADUET 10 mg/10 mg potahované tabletyamlodipinum /atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinum (ve formě amlodipini...hơn

Caduet

...hơn

Caduet