ATOSIBAN AVMC (37,5MG/5ML Concentrate for solution for infusion) -
Atosiban avmc -
Hoạt chất: Atosiban-acetát
Giải pháp thay thế: Atosiban accord, Atosiban ever pharma, Atosiban pharmidea, Atosiban sun, Tractocile
Nhóm ATC: G02CX01 - atosiban
Nội dung hoạt chất: 37,5MG/5ML, 6,75MG/0,9ML
Các hình thức: Concentrate for solution for infusion, Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Atosiban avmc
Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje atosibanum 37,5 mg (jako atosibani acetas). Jeden ml roztoku obsahuje atosibanum 7,5 mg. Po naředění je koncentrace atosibanum 0,75 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztokČirý, bezbarvý roztok o pH 4,0 – 5,0 a osmolalitě 265-320 mosmol/kg....hơnAtosiban avmc
Dávkování Léčbu přípravkem Atosiban AVMC by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného porodu. Přípravek Atosiban AVMC se podává intravenózně ve 3 po sobě následujících krocích: • iniciální bolusová dávka (6,75 mg) injekčního roztoku přípravku Atosiban AVMC 6,75 mg/0,9 ml, • poté ihned následuje tříhodinová kontinuální infuze vysoké dávky...hơnAtosiban avmc
Přípravek Atosiban AVMC se nesmí použít v těchto případech: - gestační věk <24 anebo >33 ukončených týdnů - předčasné prasknutí vaku blan po 30. týdnu gestace - abnormální tepová frekvence plodu - předporodní děložní krvácení vyžadující okamžitý porod - eklampsie a závažná pre-eklampsie vyžadující porod - intrauterinní úmrtí plodu - podezření na intrauterinní infekci plodu -...hơnAtosiban avmc
Přípravek Atosiban AVMC je indikovaný k oddálení hrozícího předčasného porodu u těhotných dospělých žen, které splňují následující podmínky: - pravidelné kontrakce dělohy trvající aspoň 30 sekund a vyskytující se s frekvencí ≥ 4 za 30 minut - dilatace cervixu v rozmezí 1 až 3 cm (0-3 cm u nullipar) a zkrácení čípku ≥ 50 % - gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů -...hơnAtosiban avmc
Je nepravděpodobné, že by se atosiban podílel na interakcích mezi dvěma léky zprostředkovaných cytochromem P450, protože výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že atosiban není substrátem pro systém cytochromu P450 a nepůsobí jako inhibitor enzymů cytochromu P450 metabolizujících léčivou látku. Studie interakcí s použitím labetalolu a betametasonu byly provedeny u zdravých dobrovolnic. Mezi atosibanem...hơnAtosiban avmc
Bezpečnost a účinnost přípravku Atosiban AVMC u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6. 4.3 Kontraindikace Přípravek Atosiban AVMC se nesmí použít v těchto případech: - gestační věk <24 anebo >33 ukončených týdnů - předčasné prasknutí vaku...hơnAtosiban avmc
Těhotenství Atosiban je možno aplikovat jen v případě, že hrozící předčasný porod byl diagnostikovaný mezi ukončeným 24. a 33. gestačním týdnem. KojeníJestliže během těhotenství žena dosud kojí své předchozí dítě, je nutno při léčbě přípravkem Atosiban AVMC kojení ukončit, protože oxytocin uvolňovaný při kojení může zvětšit děložní kontraktilitu a tak působit proti účinkům...hơnAtosiban avmc
Při použití atosibanu v případech, kdy nelze vyloučit předčasné prasknutí vaku blan, je třeba důkladně zvážit prospěch oddálení porodu vůči možnému riziku chorioamnionitidy. Dosud chybí zkušenosti s podáváním atosibanu pacientkám s poruchou funkce jater nebo ledvin. Zhoršení renálních funkcí pravděpodobně nebude důvodem k úpravě dávkování, neboť se močí vylučuje...hơnAtosiban avmc
Není relevantní....hơnAtosiban avmc
Nežádoucí účinky atosibanu byly popsány u matek, které se zúčastnily klinických studií s atosibanem. Pozorované nežádoucí účinky byly zaznamenány u 48% pacientek léčených atosibanem během klinických studií. Nežádoucí účinky přitom pozorované byly většinou mírného rázu. U matek byl nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem pocit na zvracení (14%). U novorozenců neodhalily...hơnAtosiban avmc
Bylo hlášeno několik případů předávkování atosibanem, bez specifických známek či symptomů. Není známá žádná specifická léčba v případě předávkování....hơnAtosiban avmc
Farmakoterapeutická skupina: jiná gynekologika, ATC kód: G02CX Přípravek Atosiban AVMC obsahuje atosibanum (INN), syntetický peptid ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-oxytocin), který je kompetitivním antagonistou lidského oxytocinu na receptorové úrovni. U potkanů a morčat byla prokázána vazba na oxytocinové receptory, snížení frekvence kontrakcí a tonu svaloviny dělohy, výsledkem...hơnAtosiban avmc
U zdravých netěhotných subjektů, které dostávaly infuze atosibanu (10 až 300 mikrogramů/min po dobu 12 hodin) se plazmatické koncentrace v ustáleném stavu zvyšovaly úměrně v závislosti na dávce. Clearance, distribuční objem a poločas byly nezávislé na podané dávce. U žen s hrozícím předčasným porodem léčených infuzemi atosibanu (300 mikrogramů/min po dobu až 12 hodin), bylo dosaženo ustálené...hơnAtosiban avmc
Během 2-týdenních i.v. studií toxicity (u potkanů a psů) v dávkách přibližně 10-krát vyšších než je terapeutická dávka u lidí, ani během 3-měsíčních studií toxicity u potkanů a psů (do 20 mg/kg/den s.c.) nebyly pozorovány žádné systémové toxické účinky Nejvyšší subkutánně podaná dávka atosibanu, která nezpůsobovala žádné nežádoucí účinky byla přibližně 2krát...hơnAtosiban avmc
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C. Z mikrobiologického...hơnAtosiban avmc
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atosiban AVMC 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok Atosibanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s 5 ml roztoku obsahuje atosibanum 37,5 mg ( jako atosibani acetas). Jeden ml roztoku obsahuje atosibanum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mannitol, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH),...hơnAtosiban avmc
...hơnAtosiban avmc
Více o léku Atosiban avmc
Atosiban avmc
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 135 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |