ARUPSAN (200MG Tablet) -
Arupsan -
Hoạt chất: Eslikarbazepin-acetát
Giải pháp thay thế: Eslibon, Eslicarbazepine acetate accord, Eslikarbazepin neuraxpharm, Eslikarbazepin shelterpharma, Zebinix
Nhóm ATC: N03AF04 - eslicarbazepine
Nội dung hoạt chất: 200MG, 800MG
Các hình thức: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Arupsan
Jedna tableta obsahuje eslicarbazepini acetas 200 mg. Jedna tableta obsahuje eslicarbazepini acetas 800 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 200 mg: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované tablety s vyraženým „V1“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Velikost tablety je přibližně 11,00 x 5,70 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 800 mg: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované tablety s vyraženým „V7“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Velikost tablety je přibližně 19,00 x 9,80 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...hơnArupsan
Dávkování DospělíPřípravek ARUPSAN lze užívat v monoterapii nebo přidávat ke stávající antikonvulzivní terapii. Doporučená počáteční dávka je 400 mg jednou denně. Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů má být zvýšena na 800 mg jednou denně. Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na 1200 mg jednou denně. Někteří pacienti v režimu monoterapie mohou mít prospěch...hơnArupsan
Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty karboxamidu (např. karbamazepin, oxkarbazepin) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně....hơnArupsan
Přípravek ARUPSANje indikován jako: • monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií; • přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či bez...hơnArupsan
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Eslikarbazepin-acetát se rozsáhle přeměňuje na eslikarbazepin, jenž je odbouráván především glukuronidací. In vitro je eslikarbazepin slabým induktorem CYP3A4 a UDP-glukuronyltransferáz. In vivo vykazoval eslikarbazepin indukční účinek na metabolismus léčivých přípravků, jejichž hlavním způsobem eliminace je metabolizace prostřednictvím...hơnArupsan
Děti od 6 letDoporučená počáteční dávka je 10 mg/kg/den jednou denně. Dávkování je třeba zvyšovat v týdenních nebo dvoutýdenních přírůstcích 10 mg/kg/den až na 30 mg/kg/den na základě individuální odpovědi. Maximální dávka je 1 200 mg jednou denně (viz bod 5.1). Děti s tělesnou hmotností ≥60 kgDětem s tělesnou hmotností od 60 kg je třeba podávat stejnou dávku jako dospělým. Bezpečnost...hơnArupsan
Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptikyBylo prokázáno, že u potomků žen s epilepsií léčených antiepileptiky je prevalence malformací dvakrát až třikrát vyšší než jejich přibližně 3% výskyt v celkové populaci. Nejčastěji jsou hlášeny: rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Všem ženám ve fertilním věku léčeným antiepileptiky, a zejména...hơnArupsan
Sebevražedné myšlenkyBěhem léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují...hơnArupsan
Přípravek ARUPSAN má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U některých pacientů se mohou projevit závratě, somnolence nebo poruchy zraku, a to zvláště po zahájení léčby. Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali,...hơnArupsan
Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích (přídatná léčba a monoterapie) bylo léčeno eslikarbazepin-acetátem 2 pacientů s parciálními záchvaty (1 983 dospělých pacientů a 451 pediatrických pacientů), přičemž byly zaznamenány nežádoucí účinky u 51 % těchto pacientů. Nežádoucí účinky byly obvykle mírně až středně intenzivní a projevily se především v prvních...hơnArupsan
Příznaky pozorované po předávkování eslikarbazepin-acetátem jsou primárně spojeny s příznaky souvisejícími s centrálním nervovým systémem (např. epileptické záchvaty všech typů, status epilepticus) a srdečními poruchami (např. srdeční arytmie). Specifické antidotum není známo. Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby. Metabolity eslikarbazepin-acetátu...hơnArupsan
Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF Mechanismus účinkuPřesné mechanismy působení eslikarbazepin-acetátu nejsou známy. Elektrofyziologické studie in vitro však svědčí o tom, že eslikarbazepin-acetát i jeho metabolity stabilizují inaktivovaný stav napěťově řízených sodíkových kanálů, zabraňují tak jejich návratu do aktivovaného stavu, a...hơnArupsan
AbsorpceEslikarbazepin-acetát se ve velké míře přeměňuje na eslikarbazepin. Hladiny eslikarbazepin-acetátu v plazmě po perorálním podání obvykle zůstávají nižší než mez kvantifikace. Hodnoty Cmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky (tmax). Biologickou dostupnost lze považovat za vysokou, neboť množství metabolitů vyloučených močí odpovídá více než...hơnArupsan
Nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích na zvířatech se projevily při expozičních limitech znatelně nižších, než jsou klinické expoziční limity eslikarbazepinu (hlavního a farmakologicky aktivního metabolitu eslikarbazepin-acetátu). Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno. Důkazy o nefrotoxicitě byly zjištěny ve studiích toxicity po opakovaných...hơnArupsan
6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl kroskarmelózy (E 468) Magnesium-stearát (E 572)Povidon (E 1201) Mikrokrystalická celulóza (E 460)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení ARUPSAN...hơnArupsan
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ARUPSAN 200 mg tablety ARUPSAN 800 mg tablety eslicarbazepini acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje eslicarbazepini acetas 200 mg Jedna tableta obsahuje eslicarbazepini acetas 800 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 30 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...hơnArupsan
...hơnArupsan
Více o léku Arupsan
Arupsan
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
