AMSPARITY (20MG Solution for injection in pre-filled syringe) -
Amsparity -
Hoạt chất: Adalimumab
Giải pháp thay thế: Amgevita, Cyltezo, Hefiya, Hukyndra, Hulio, Humira, Humira k pediatrickému užití, Hyrimoz, Idacio, Idacio pro pediatrické použití, Imraldi, Libmyris, Solymbic, Yuflyma
Nhóm ATC: L04AB04 - adalimumab
Nội dung hoạt chất: 20MG, 40MG, 40MG/0,8ML
Các hình thức: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe, Solution for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |2X0,4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amsparity
Jedna předplněnájednorázováinjekční stříkačka oobjemu 0,4ml obsahuje adalimumabum 20mg.Adalimumabum je rekombinantní lidská monoklonální protilátka produkovaná ovariálními buňkami čínských křečíků. Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční roztok Čirý, bezbarvý až velmi světle hnědý...hơnAmsparity
Léčba přípravkem Amsparity má být zahájena asledována odborným lékařem se zkušenostmi vdiagnostice aléčbě těch typů onemocnění, pro něž je přípravek Amsparity indikován. Oftalmologům se doporučuje terapii přípravkem Amsparity před jejím zahájením zkonzultovat spříslušným odborným lékařem pacienta.Pacienti si po absolvování adekvátního školení injekční techniky mohou přípravek...hơnAmsparity
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako jsou sepse aoportunní infekce Středně těžké až těžké srdeční selhání...hơnAmsparity
Juvenilní idiopatická artritidaPolyartikulární juvenilní idiopatická artritidaPřípravek Amsparity je indikován, vkombinaci smethotrexátem, kléčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy upacientů od 2let, ukterých odpověď na léčbu jedním nebo více chorobu modifikujícími antirevmatiky methotrexátu nebo vpřípadě, kdy pokračování vléčbě methotrexátem není vhodné, může...hơnAmsparity
Adalimumab byl hodnocen upacientů srevmatoidní artritidou, polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou apsoriatickou artritidou, ukterých byl adalimumab podáván vmonoterapii nebo vkombinaci smethotrexátem. Při podávání adalimumabu vkombinaci smethotrexátem byla vporovnání smonoterapií tvorba protilátek nižší. Podávání adalimumabu bez methotrexátu vedlo ke zvýšené tvorbě protilátek, zvýšené...hơnAmsparity
Juvenilní idiopatická artritidaPolyartikulární juvenilní idiopatická artritida od 2letDoporučená dávka přípravku Amsparity pro pacienty spolyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, ve věku od 2let, vychází ztělesné hmotnosti jednou za dva týdny subkutánní injekcí. Tabulka1. Dávka přípravku Amsparity upacientů spolyartikulární juvenilní idiopatickou artritidouHmotnost pacientaRežim dávkování10kg...hơnAmsparity
Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají zvážit použití vhodné antikoncepce kprevenci těhotenství apokračovat vjejím užívání po dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Amsparity.TěhotenstvíZvelkého počtu dětí užen léčených adalimumabem, znichž více než 1500 bylo léčeno v1.trimestru, nevyplývá zvýšené riziko vrozených malformací unovorozence.Do prospektivního...hơnAmsparity
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku ačíslo šarže.InfekcePacienti užívající TNF-antagonisty jsou více náchylní kzávažným infekcím. Riziko rozvoje infekcí může stoupat při porušené funkci plic. Pacienti musí být proto pečlivě sledováni zhlediska výskytu infekcí včetně tuberkulózy, ato před...hơnAmsparity
Adalimumab může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po použití přípravku Amsparity se může objevit vertigo azrakové...hơnAmsparity
Souhrnný bezpečnostní profilAdalimumab byl hodnocen u9506pacientů vkontrolovaných aotevřených pivotních studiích po dobu až 60měsíců nebo déle. Tyto studie zahrnovaly pacienty srevmatoidní artritidou skrátkým adlouhým trváním, pacienty sjuvenilní idiopatickou artritidou artritidou aentezopatickou artritidouspondylitidou aaxiální spondylartritidou bez radiologického průkazu ASapacienty sCrohnovou chorobou,...hơnAmsparity
Vklinických studiích nebyla pozorována toxicita omezující dávku léku. Nejvyšší hodnocenou dávkou bylo opakované intravenózní podávání 10mg/kg, což je přibližně 15násobek doporučené...hơnAmsparity
Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa ATC kód: L04ABPřípravek Amsparity je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou kdispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.Mechanismus účinkuAdalimumab se specificky váže na TNF aneutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce...hơnAmsparity
AbsorpceadistribucePo podání dávky 24mg/m2spolyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou sérové koncentrace adalimumabu vustáleném stavu týdne48methotrexátu a10,9±5,2μg/ml Upacientů spolyartikulární JIA ve věku 2 až <4rokynebo vevěku 4roky astarší stělesnou hmotností <15kg,léčených adalimumabem vdávce 24mg/m2, byly průměrné nejnižší sérové koncentrace adalimumabu vustáleném stavu 6,0±6,1μg/mlpoužívaliadalimumab...hơnAmsparity
AbsorpceadistribucePo podání dávky 24mg/m2spolyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou sérové koncentrace adalimumabu vustáleném stavu týdne48methotrexátu a10,9±5,2μg/ml Upacientů spolyartikulární JIA ve věku 2 až <4rokynebo vevěku 4roky astarší stělesnou hmotností <15kg,léčených adalimumabem vdávce 24mg/m2, byly průměrné nejnižší sérové koncentrace adalimumabu vustáleném stavu 6,0±6,1μg/mlpoužívaliadalimumab...hơnAmsparity
6.1Seznam pomocných látekHistidinMonohydrát histidin-hydrochloriduSacharózaDihydrát dinatrium-edetátuMethioninPolysorbátVodapro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsoukdispozici, aproto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce stříkačkuvkrabičce, aby byl přípravek...hơnAmsparity
6.1Seznam pomocných látekHistidinMonohydrát histidin-hydrochloriduSacharózaDihydrát dinatrium-edetátuMethioninPolysorbátVodapro injekci6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsoukdispozici, aproto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vchladničce stříkačkuvkrabičce, aby byl přípravek...hơnAmsparity
...hơnAmsparity
Více o léku Amsparity
Amsparity
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 19 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 29 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 139 CZK |