ACARIZAX (12SQ-HDM Oral lyophilisate) -
Acarizax -
Hoạt chất: EXTRAKT Z DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS
Giải pháp thay thế: Actair
Nhóm ATC: V01AA03 - house dust
Nội dung hoạt chất: 12SQ-HDM
Các hình thức: Oral lyophilisate,
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Acarizax
Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae, 12 SQ-HDM* na sublingvální lyofilizát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. *[SQ-HDM je jednotka dávky pro ACARIZAX. SQ je metoda standardizace biologické účinnosti, obsahu hlavního alergenu a komplexity alergenového extraktu. HDM je zkratka pro roztoče domácího prachu (house dust mite).] Sublingvální lyofilizát Bílý až téměř bílý kruhový sublingvální lyofilizát s vyraženým označením, sušený...hơnAcarizax
Dávkování Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající (12-17 let) je jeden sublingvální lyofilizát denně (12 SQ-HDM). Nástup klinického efektu lze očekávat 8-14 týdnů po zahájení léčby. Mezinárodní doporučené postupy uvádí délku léčby alergenovou imunoterapií k dosažení modifikace onemocnění 3 roky. Údaje o účinnosti jsou k dispozici pro 18měsíční léčbu přípravkem...hơnAcarizax
Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku (úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1). Pacienti s FEV1 < 70 % prediktivní hodnoty (po přiměřené farmakologické léčbě) na počátku léčby. Pacienti se těžkou exacerbací astmatu v posledních 3 měsících. U pacientů s astmatem, kteří prodělávají akutní infekci respiračního traktu, by mělo být zahájení léčby přípravkem ACARIZAX odloženo...hơnAcarizax
Přípravek ACARIZAX je indikován k léčbě dospělých pacientů (18-65 let) s klinickou anamnézou a pozitivním testem citlivosti na roztoče domácího prachu (kožní prick test a/nebo specifické IgE) s nejméně jednou z následujících podmínek: • Středně těžká až těžká alergická rinitida způsobená roztoči domácího prachu přetrvávající i přes léčbu přípravky ulevujícími od příznaků...hơnAcarizax
Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí a nebyly dosud zjištěny žádné potenciální lékové interakce. Současná léčba symptomatickými protialergickými léky může zvyšovat míru tolerance pacienta k imunoterapii. Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu při přerušení léčby těmito přípravky....hơnAcarizax
Alergická rinitida: Dávkování je u dospívajících (12-17 let) stejné jako u dospělých. Klinické zkušenosti s léčbou alergické rinitidy přípravkem ACARIZAX u dětí mladších 12 let nejsou dosud k dispozici. ACARIZAX není určen k léčbě alergické rinitidy u dětí mladších 12 let. Údaje dostupné v současnosti jsou uvedeny v bodě 5.1. Alergické astma: Klinické zkušenosti s léčbou alergického...hơnAcarizax
Těhotenství Nejsou k dispozici žádné údaje o klinických zkušenostech s užíváním přípravku ACARIZAX u těhotných žen. Studie na zvířatech nenaznačují zvýšené riziko pro plod. V těhotenství nemá být léčba přípravkem ACARIZAX zahajována. Jestliže během léčby žena otěhotní, může léčba pokračovat po vyhodnocení celkového stavu pacientky (včetně plicních funkcí) a reakcí na předchozí...hơnAcarizax
AstmaAstma je známým rizikovým faktorem těžkých systémových alergických reakcí. Pacienti mají být poučeni, že přípravek ACARIZAX není určen k léčbě akutní exacerbace astmatu. V případě akutní exacerbace astmatu mají být podána krátkodobě působící bronchodilatancia. Pokud krátkodobě působící bronchodilatancia nejsou účinná nebo je třeba více inhalací, než obvykle, pacient musí...hơnAcarizax
ACARIZAX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...hơnAcarizax
Souhrn bezpečnostního profiluPacienti, kteří budou užívat přípravek ACARIZAX, mohou očekávat zejména mírné až středně těžké místní alergické reakce, které se objevují během prvních dnů léčby a poté znovu s pokračující léčbouustupují. (1-3 měsíce) (viz bod 4.4). Ve většině případů lze reakci očekávat do 5 minut po každém jednotlivém podání přípravku ACARIZAX a ústup po...hơnAcarizax
Ve studiích fáze I byli dospělí pacienti s alergií na roztoče domácího prachu vystaveni dávce až SQ-HDM. U dospívajících nejsou k dispozici žádné údaje o expozici dávkám převyšující denní doporučenou dávku 12 SQ-HDM. Pokud jsou užívány dávky vyšší než doporučená denní dávka, zvyšuje se riziko nežádoucích účinků, včetně systémových alergických reakcí nebo těžkých místních...hơnAcarizax
Farmakoterapeutická skupina: Extrakty alergenů, domácí prach, roztoči ATC kód: V01AA Mechanismus účinkuACARIZAX je přípravkem alergenové imunoterapie. Alergenová imunoterapie s alergenovými přípravky spočívá v opakovaném podávání alergenů pacientům s alergií, aby došlo k modifikaci imunologické odpovědi na expozici alergenem. Cílem farmakodynamického účinku alergenové imunoterapie je imunitní...hơnAcarizax
Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetického profilu a metabolismu přípravku ACARIZAX. Účinek alergenové imunoterapie je zprostředkován imunologickými mechanizmy, o farmakokinetických vlastnostech jsou k dispozici pouze omezené informace. Aktivní molekuly extraktu alergenu jsou složeny zejména z proteinů. U sublingválně podávaných přípravků alergenové imunoterapie studie ukázaly, že nedochází...hơnAcarizax
Neklinické údaje získané na základě konvenčních toxikologických studií a studií reprodukční toxicity u myší neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....hơnAcarizax
6.1 Seznam pomocných látek Želatina (rybího původu) MannitolHydroxid sodný (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/Al blistr v krabičce. Jeden blistr obsahuje 10 sublingválních lyofilizátů. Velikosti...hơnAcarizax
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ACARIZAX 12 SQ-HDM sublingvální lyofilizát Standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu, Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sublingvální lyofilizát obsahuje 12 SQ-HDM,standardizovaný alergenový extrakt z roztočů domácího prachu (Dermatophagoides...hơnAcarizax
...hơnAcarizax
Více o léku Acarizax
Acarizax
Lựa chọn sản phẩm trong ưu đãi của chúng tôi từ nhà thuốc của chúng tôi
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 69 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 839 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 305 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 505 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 375 CZK |
|
Trong kho | Giao hàng từ 79 CZK 1 290 CZK |