Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
- horečka se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchami vědomí (onemocnění zvané „Neuroleptický maligní syndrom“) (postihuje méně než 1 pacienta z 10 000)
- slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin (postihuje méně než 1 pacienta z 10 000)
- poškození jater, např. hepatitida (zánět jater). Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit celkové nepohody, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí, a ztmavnutí moči (postihuje 1 až 10 pacientů z 10 000)
- žaludeční nebo duodenální (dvanáctníkové) vředy. Příznaky vředů jsou bolest žaludku a diskomfort (zažívací potíže) pociťované mezi pupkem a prsní kostí (postihuje 1 až 10 pacientů z 1 000)
- krvácení v žaludku nebo střevech. To může způsobit, že budete mít černou dehtovitou stolici nebo viditelné krvácení z konečníku (postihuje 1 až 10 pacientů z 1 000)
- záchvaty nebo křeče (postihuje 1 až 10 pacientů z 1 000)
Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- průjem
- nevolnost (pocit na zvracení)
- bolesti hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- běžné nachlazení
- ztráta chuti k jídlu
- halucinace (vidění a slyšení věcí, které tady ve skutečnosti nejsou)
- neobvyklé sny zahrnující noční můry
- neklid (agitovanost)
- agresivní chování
- mdloby
- závratě
- problémy se spaním (nespavost)
- zvracení
- nepříjemný pocit v oblasti břicha
- kožní vyrážka
- svědění
- svalové křeče
- neschopnost udržet moč (inkontinence)
- únava
- bolest
- úrazy (pacienti mohou být více náchylní k padání a náhodným zraněním).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- zpomalení srdeční frekvence
- mírný vzestup sérových hladin určitého enzymu ve svalech (kreatinkinázy).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka, ale také končetin (extrapyramidové příznaky)
- poruchy srdečního systému vedení vzruchu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.