Zeldox

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička – ZELDOX 80 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZELDOX 80 mg tvrdé tobolky
ziprasidoni hydrochloridum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje ziprasidoni hydrochloridum monohydricum 90,60 mg, což odpovídá
ziprasidonum 80 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 (60) tvrdých tobolek

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.
Polykejte vcelku. Užívejte s jídlem.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 0C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. číslo: 68/174/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Zeldox 80 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistr – ZELDOX 80 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZELDOX 80 mg tvrdé tobolky

ziprasidoni hydrochloridum monohydricum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Upjohn

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

5. JINÉ