Інформація про наркотики не доступна в обраній мові, відображається оригінальний текст

Vainas hct

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Vainas HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.

Před převedením na přípravek Vainas HCT mají být pacienti kompenzováni na stálých dávkách
monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Vainas HCT má být
stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.

Maximální doporučená dávka přípravku Vainas HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.

Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Vainas HCT kontraindikován u pacientů s anurií
(viz bod 4.3) a u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR)
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky
(viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Vainas HCT kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou
funkce jater (viz bod 4.3). U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy
je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Vainas HCT pro tuto skupinu
pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). U pacientů s lehkou až středně těžkou jaterní nedostatečností
nebyla stanovena doporučená dávka amlodipinu. Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí
(viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na přípravek Vainas HCT musí být podán kombinovaný přípravek
s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu.

Srdeční selhání a ischemická choroba srdeční
Existuje omezená zkušenost s užíváním kombinace amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid, zvláště v
maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční. U pacientů se
srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použití
maximální dávky přípravku Vainas HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.

Starší pacienti (65 roků nebo více)
U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, především
při použití maximální dávky přípravku Vainas HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této

skupině pacientů jsou omezená. Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na
přípravek Vainas HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu.

Pediatrická populace
Použití přípravku Vainas HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální
hypertenze není relevantní.

Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Vainas HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno.