Tukysa
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamureferenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
TUKYSA 50 mg potahované tablety
tukatinib
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg tukatinibu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík a draslík. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety
88 potahovaných tablet.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
K perorálnímu podání.
Více o léku Tukysa
Tukysa
Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 69 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 839 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 305 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 305 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 505 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 375 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 499 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 275 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 1 290 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 19 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 619 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 29 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 269 CZK |