Suxamethonium chlorid vuab

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle systémově-orgánové klasifikace a frekvenci výskytu.
Odhadované frekvence byly určeny z publikovaných údajů. Frekvence jsou definovány následovně:
velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1,000 až <1/100); vzácné (≥1/10,000 až
<1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Vyšetření
Časté Přechodně zvýšená hladina draslíku v krvi.

Srdeční poruchy
Časté Brachykardie, tachykardie.
Vzácné Arytmie (včetně ventrikulární arytmie), srdeční zástava.

Byly zaznamenány případy srdeční zástavy způsobené hyperkalemií následující po podání
suxamethonium-chloridu pacientům s vrozenou mozkovou obrnou, tetanem, Duchennenovou svalovou
dystrofií a uzavřeným poraněním hlavy. Podobné případy se také vzácně vyskytly u dětí s do té doby
nediagnostikovanými svalovými poruchami.

Poruchy oka
Časté Zvýšený nitrooční tlak.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné Bronchospasmus, dlouhodobé snížení respirace (viz bod 4.4), apnoe.

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté Zvýšený intragastrický tlak.
Nadměrná tvorba slin.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté Kožní vyrážka.
Není známo Systémová kontaktní dermatitida.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi časté Svalová fascikulace, pooperační svalová bolest (viz bod 4.4).
Časté Myoglobinemie, myoglobinurie. (Byl rovněž popsán výskyt
rhabdomyolýzy – viz body 4.3 a 4.4).
Vzácné Trismus.

Cévní poruchy
Časté Zarudnutí kůže.
Hypertenze a hypotenze.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné Anafylaktické reakce.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné Maligní hypertermie (viz bod 4.4).

Poruchy nervového systému
Není známo Zvýšený intrakraniální tlak.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek