Spironolactone medreg

Dávkování

Dospělí

Městnavé srdeční selhání: Obvyklá dávka - 100 mg/den. V obtížně zvládnutelných nebo těžkých
případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg/den. Když je edém pod kontrolou, obvyklá
udržovací hladina je 75 mg/den až 200 mg/den.

Těžké srdeční selhání ve spojení se standardní terapií (třída III-IV podle New York Heart
Association): Na základě randomizované studie hodnocení spironolaktonu má být léčba ve spojení se
standardní terapií zahájena dávkou spironolaktonu 25 mg jednou denně u pacientů s hladinou sérového
draslíku ≤ 5,0 mEq/l a sérového kreatininu ≤ 2,5 mg/dl. Pacientům, kteří tolerují 25 mg jednou denně,
může být dávka dle klinické indikace zvýšena na 50 mg jednou denně. Pacientům, kteří netolerují
dávku 25 mg jednou denně, může být dávka snížena na 25 mg každý druhý den. Informace týkající se
monitorování sérového draslíku a sérového kreatininu viz bod 4.4.

Jaterní cirhóza s ascitem a edémem: Pokud je poměr Na+/K+ v moči vyšší než 1,0, 100 mg/den.
Pokud je poměr menší než 1,0, 200 mg/den až 400 mg/den. Udržovací dávka má být stanovena
individuálně.

Maligní ascites: Počáteční dávka obvykle 100 mg/den až 200 mg/den. V závažných případech lze
dávku postupně zvyšovat až na 400 mg/den. Když je edém pod kontrolou, udržovací dávka má být
stanovena individuálně.

Nefrotický syndrom: Obvyklá dávka - 100 mg/den až 200 mg/den. Nebylo prokázáno, že by
spironolakton byl protizánětlivý nebo ovlivňoval základní patologický proces. Jeho použití se
doporučuje pouze v případě, kdy samotné glukokortikoidy nejsou dostatečně účinné.

Diagnóza a léčba primárního aldosteronismu: Spironolactone Medreg může být použit jako
počáteční diagnostické opatření k poskytnutí předpokládaného důkazu primárního
hyperaldosteronismu, zatímco pacienti jsou na normální stravě.

Dlouhý test: Spironolactone Medreg se podává v denní dávce 400 mg po dobu 3 až 4 týdnů. Korekce
hypokalémie a hypertenze poskytuje předpokládaný důkaz pro diagnózu primárního
hyperaldosteronismu.

Krátký test: Spironolactone Medreg se podává v denní dávce 400 mg po dobu 4 dnů. Pokud se hladina
draslíku v séru během podávání Spironolactone Medreg zvýší, ale po vysazení Spironolactone Medreg
klesne, je třeba zvážit předpokládanou diagnózu primárního hyperaldosteronismu.

Po stanovení diagnózy hyperaldosteronismu přesnějšími testovacími postupy může být Spironolactone
Medreg podáván v dávkách 100 mg až 400 mg denně v předoperační přípravě. U pacientů, kteří
nejsou schopni podstoupit operaci, lze Spironolactone Medreg použít k dlouhodobé udržovací léčbě v
nejnižší účinné dávce stanovené pro jednotlivého pacienta.

Esenciální hypertenze: Obvyklá dávka - 50 mg/den až 100 mg/den, která může být u obtížně
zvládnutelných nebo těžkých případů postupně zvyšována ve 2 týdenních intervalech až na
200 mg/den. Léčba má pokračovat po dobu 2 týdnů nebo déle, protože do této doby nemusí dojít k
adekvátní odpovědi. Dávkování má být následně upraveno podle odpovědi pacienta.

Starší pacienti
Doporučuje se zahájit léčbu nejnižší dávkou a podle potřeby titrovat směrem nahoru, aby bylo
dosaženo maximálního přínosu. Opatrnosti je zapotřebí v případě těžké poruchy funkce jater a ledvin,
které mohou změnit metabolismus a vylučování léčiva.

Pediatrická populace
Počáteční denní dávka má být 1-3 mg spironolaktonu na kilogram tělesné hmotnosti, podávané v
rozdělených dávkách. Dávkování má být upraveno na základě odpovědi a tolerance (viz body