Relpax

Dávkování
Tablety přípravku RELPAX je nutno užít co nejdříve po nástupu migrénózní bolesti hlavy, jsou však
účinné, i pokud se užijí později během záchvatu migrény.

Bylo zjištěno, že pokud se přípravek RELPAX použije během aury, nezabrání nástupu migrenózní
bolesti hlavy, proto je nutno přípravek RELPAX užívat pouze během migrenózní fáze bolesti hlavy.

Tablety přípravku RELPAX nelze užívat profylakticky.

Dospělí (ve věku 18-65 let)
Doporučená počáteční dávka je 40 mg.

Pokud se bolesti hlavy vrátí do 24 hodin: v případě, že po počáteční odpovědi dojde do 24 hodin k
recidivě migrenózních bolestí hlavy, zajistí druhá dávka přípravku RELPAX stejné síly účinnou léčbu
recidivy. Druhá dávka by neměla být užita dříve než 2 hodiny po užití počáteční dávky.

Pokud se nedostaví odpověď: v případě, že se při bolestech hlavy nedostaví odpověď po první dávce
přípravku RELPAX do 2 hodin, nelze užít na stejný záchvat druhou dávku, protože v klinických
studiích se v této situaci neprokázala dostatečná účinnost druhé dávky. Klinické studie ale ukázaly, že

většina nemocných, u nichž nedošlo k odpovědi na léčbu záchvatu, bude pravděpodobně reagovat na
léčbu následujícího záchvatu.

Nemocní, u nichž nedojde k uspokojivé odpovědi na dávku 40 mg (tzn. nemocní s dobrou
snášenlivostí, ale nedostatečnou odpovědí na 2 ze 3 záchvatů), lze účinně léčit dávkou 80 mg při
následujícím záchvatu migrény (viz bod 5.1). Během 24 hodin nelze užít druhou 80 mg dávku.

Maximální denní dávka nesmí překročit 80 mg (viz bod 4.8).

Starší pacienti (nad 65 let)
Bezpečnost a účinnost eletriptanu u pacientů ve věku nad 65 let nebyla systematicky hodnocena
vzhledem k malému počtu těchto pacientů v klinických studiích. Používání přípravku RELPAX
u starších pacientů se proto nedoporučuje.

Pediatrická populace
Dospívající (12-17 let)
Účinnost přípravku RELPAX u dospívajících ve věku 12-17 let nebyla zjišťována. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.

Děti (6-11 let)
Bezpečnost a účinnost přípravku RELPAX u dětí ve věku 6-11 let nebyly hodnoceny. V současnosti
dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně
dávkování.

Pacienti s poruchou funkce jater
U nemocných s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutno dávku upravovat. Protože
přípravek RELPAX nebyl u pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce zkoušen, je u těchto pacientů
kontraindikován.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Protože se účinky přípravku RELPAX na krevní tlak při poruše funkce ledvin zesilují (viz bod 4.4), je
u pacientů s lehkou či středně závažnou poruchou funkce ledvin doporučena úvodní dávka 20 mg.
Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg. Přípravek RELPAX je kontraindikován u pacientů
s těžkým postižením ledvin.

Způsob podání
Tablety je nutno užít vcelku a zapít vodou.