Orgovyx

Léčba přípravkem Orgovyx má být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou
karcinomu prostaty.
Dávkování
Léčba přípravkem Orgovyx má být zahájena první den nasycovací dávkou 360 mg po které následuje dávka 120 mg stejnou dobu.
Protože relugolix nevyvolává zvýšení koncentrací testosteronu, není nutné při zahájení léčby přidávat
antiandrogen jako ochranu před nárazovým zvýšením.
Úprava dávky pro použití s inhibitory P-gp
Je nutné se vyhnout současnému podávání přípravku Orgovyx s perorálními inhibitory
P‑glykoproteinu první a dávkování má být odděleno nejméně 6 hodinami inhibitorem P-gp, lze léčbu přípravkem Orgovyx přerušit na dobu až 2 týdnů.

Úprava dávky pro použití s kombinovanými induktory P-gp a silnými induktory CYP3A
Je nutné se vyhnout současnému podávání přípravku Orgovyx s kombinovanými induktory P-gp a
silnými induktory cytochromu P450 přípravku Orgovyx zvýšena na 240 mg jednou denně. Po vysazení kombinovaného induktoru P-gp a
silného induktoru CYP3A je nutné obnovit podávání doporučené dávky 120 mg přípravku Orgovyx
jednou denně Vynechané dávky
Pokud dojde k vynechání dávky, je nutné přípravek Orgovyx užít hned, jakmile si pacient vzpomene.
Pokud byla dávka vynechána o více než 12 hodin, vynechaná dávka se nesmí užít a následující den má
být obnoveno pravidelné dávkování.
Pokud je léčba přípravkem Orgovyx přerušena na dobu delší než 7 dní, musí být podávání přípravku
Orgovyx znovu zahájeno nasycovací dávkou 360 mg první den a následně dávkou 120 mg jednou
denně.
Zvláštní populace
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávky Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba dbát opatrnosti Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky a 5.2Pediatrická populace
Neexistuje relevantní použití přípravku Orgovyx v indikaci léčba pokročilého hormon‑senzitivního
karcinomu prostaty u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Orgovyx lze užívat s jídlem nebo bez jídla trochou tekutiny a majíse polykat celé.