Інформація про наркотики не доступна в обраній мові, відображається оригінальний текст

Nplate


Toxikologické studie vícenásobné dávky romiplostimu probíhaly u potkanů po dobu 4 týdnů a u opic
po dobu až 6 měsíců. Účinky pozorované v průběhu těchto studií se obecně týkaly trombopoetické
aktivity romiplostimu a byly obdobné bez ohledu na délku trvání studie. Reakce v místě vpichu
injekce rovněž souvisely s podáním romiplostimu. Myelofibróza kostní dřeně byla pozorována u
potkanů při všech testovaných dávkách. Při těchto studiích nebyla myelofibróza za 4 týdny po
ukončení léčby u zvířat pozorována, což poukazuje na reverzibilitu.

Při toxikologických studiích na potkanech a opicích, které probíhaly po dobu 1 měsíce, byl pozorován
lehký pokles počtu červených krvinek, hematokritu a hemoglobinu. Byl zjištěn také stimulační účinek
na tvorbu leukocytů, neboť došlo k lehkému vzestupu počtu neutrofilů, lymfocytů, monocytů a
eosinofilů. V déletrvající chronické studii na opicích s podáváním romiplostimu po dobu 6 měsíců
nebyl pozorován vliv na erytroidní či leukocytární řadu, přičemž frekvence podávání romiplostimu
třikrát týdně byla snížena na podání jednou týdně. Navíc, ve fázi 3 pivotálních studií, romiplostim při
porovnání se subjekty léčenými placebem neovlivňoval červenou a bílou krevní řadu.

V důsledku vytváření neutralizujících protilátek docházelo často u potkanů při dlouhodobém podávání
k poklesu farmakodynamických účinků. Toxikokinetické studie nevykázaly žádnou interakci
protilátek s měřenými koncentracemi. Přestože byly vysoké dávky testovány ve studiích na zvířatech,
nelze, vzhledem k rozdílům mezi laboratorními zvířaty a lidmi farmakodynamickému účinku romiplostimu a účinku neutralizujících protilátekhranice bezpečnosti přípravku.

Kancerogeneze

Kancerogenní potenciál romiplostimu nebyl hodnocen. Riziko potenciální kancerogenity romiplostimu
pro člověka zůstává proto neznámé.

Reprodukční toxikologie

Ve všech vývojových studiích se vytvářely neutralizující protilátky, které mohou inhibovat účinky
romiplostimu. Ve studiích embryofetálního vývoje u myší a potkanů bylo pozorováno snížení
mateřské tělesné hmotnosti pouze u myší. U myší byly prokázány zvýšené postimplantační ztráty.
V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u potkanů bylo zjištěno prodloužení doby gestace
a lehký vzestup výskytu perinatální úmrtnosti mláďat. O romiplostimu je známo, že proniká
placentární bariérou u potkanů a může být přenášen z matky na vyvíjející se plod a stimulovat fetální
tvorbu krevních destiček. Nebyl pozorován žádný účinek romiplostimu na fertilitu potkanů.


Nplate

Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
305 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
375 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
499 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
275 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
125 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
1 290 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
19 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
619 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
29 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
269 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
229 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
229 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK
 
В наявності | Доставка від 79 CZK
139 CZK

Про проект

Безкоштовно доступний некоммерческий проект для порівняння ліків на рівні взаємодії, побічних ефектів, а також цін на ліки та їх альтернативи

Мови

Czech English Slovak

Більше інформації