Mounjaro

Dávkování

Počáteční dávka tirzepatidu je 2,5 mg jednou týdně. Po 4 týdnech má být dávka zvýšena na 5 mg
jednou týdně. V případě potřeby je možné dávku zvyšovat postupně po 2,5 mg po uplynutí alespoň
týdnů užívání současné dávky.

Doporučené udržovací dávky jsou 5, 10 a 15 mg.

Maximální dávka je 15 mg jednou týdně.

Pokud se tirzepatid přidává k existující léčbě metforminem a/nebo inhibitorem sodíko-glukózového
kotransportéru 2
Pokud se tirzepatid přidává k existující léčbě deriváty sulfonylmočoviny a/nebo inzulinem, může být
zváženo snížení dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykémie.
Pro úpravu dávky derivátů sulfonylmočoviny a inzulinu je zapotřebí selfmonitoring glykémie. Dávku
inzulinu se doporučuje snižovat postupně
Vynechané dávky

V případě vynechání dávky je třeba dávku podat co nejdříve v průběhu 4 dní po vynechané dávce.
Pokud uplynuly více než 4 dny, vynechanou dávku nepodávejte a další dávku podejte v pravidelný
naplánovaný den. V každém případě mohou pacienti pokračovat v pravidelném dávkovacím schématu
jednou týdně.

Změna dávkovacího schématu

Den podávání týdenní dávky je možné v případě potřeby změnit, pokud mezi dvěma dávkami
uplynuly alespoň 3 dny.

Zvláštní populace

Starší populace, pohlaví, rasa, etnický původ nebo tělesná hmotnost
Na základě věku, pohlaví, rasy, etnického původu nebo tělesné hmotnosti není zapotřebí žádná úprava
dávky
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin včetně pacientů v terminálním stadiu selhání ledvin Renal Disease, ESRDu pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a ESRD jsou omezené. Při léčbě těchto pacientů
tirzepatidem je třeba dbát zvýšené opatrnosti
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávky. Zkušenosti s používáním
tirzepatidu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené. Při léčbě těchto pacientů
tirzepatidem je třeba dbát zvýšené opatrnosti
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost tirzepatidu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Mounjaro se podává ve formě subkutánní injekce do břicha, stehna nebo horní části paže.

Dávku je možné podat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.

Místa podání injekce je třeba při každé dávce střídat. Pokud si pacient také podává injekce inzulinu,
injekci přípravku Mounjaro je třeba podat do jiného místa.

Pacienty je třeba poučit, aby si před podáním léčivého přípravku pečlivě přečetli návod k použití,
který je součástí příbalové informace.

Injekční lahvička

Pacienti a jejich ošetřovatelé mají být před podáním přípravku Mounjaro proškoleni v technice
subkutánní injekce.

Pro více informací před podáním viz bod 6.6.