Kodein xantis

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kodeinu rozdělené do skupin podle terminologie
MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až < 1/10); méně časté
(1/1 000 až < 1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z
dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné trombocytopenie
Psychiatrické poruchy není známo léková závislost morfinového
typu
Poruchy nervového systému časté vertigo, závrať, bolest hlavy,
únava
méně časté poruchy spánku
velmi vzácné euforie, útlum dechového centra*
není známo útlum, zmatenost
Poruchy oka vzácné poruchy zraku, mióza
Poruchy ucha a labyrintu vzácné poruchy sluchu
Srdeční poruchy není známo palpitace, bradykardie
Cévní poruchy není známo nával horka
Gastrointestinální poruchy časté nauzea, zvracení, zácpa
vzácné sucho v ústech
velmi vzácné akutní pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest není známo biliární spasmy
Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy ledvin a močových cest není známo poruchy močení
Poruchy imunitního systému není známo hypersenzitivita
* Na útlum dechového centra jsou citlivější děti.

Při déletrvajícím užívání vyšších dávek hrozí vznik závislosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.