Інформація про наркотики не доступна в обраній мові, відображається оригінальний текст

Kinpeygo


Shrnutí bezpečnostního profilu

V klinické studii fáze 3 s přípravkem Kinpeygo byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akné,
hlášené přibližně u 10 % pacientů, a dále hypertenze, periferní edém, edém obličeje a dyspepsie,
přičemž každý z nich se vyskytoval přibližně u 5 % pacientů. Tyto nežádoucí účinky byly převážně
mírné nebo středně závažné a reverzibilní, což odráželo nízkou systémovou expozici budesonidu po
perorálním podání.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky přípravku Kinpeygo hlášené v pivotní klinické studii fáze 3 jsou uvedeny v tabulce
1.

Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následující frekvence: velmi časté vzácné
Tabulka 1: Nežádoucí účinky podle frekvence a třídy orgánových systémů

Třídy orgánových systémů
podle databáze MedDRA

Frekvence Nežádoucí účinek
Endokrinní poruchy časté příznaky Cushingova syndromu
Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus*
Poruchy oka vzácné rozmazané vidění 4.4Cévní poruchy časté hypertenze
Gastrointestinální poruchy časté dyspepsie
Poruchy kůže a podkožní tkáně časté kožní reakce Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
časté svalové křeče
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace

časté periferní edém
zvýšení tělesné hmotnosti
*Všichni pacienti s novým nástupem diabetu diagnostikovaným během léčby přípravkem Kinpeygo
nebo po ní vykazovali před zahájením léčby hladiny FBG a HbA1c, které byly ukazatelem prediabetu

Popis vybraných nežádoucích účinků

Možné skupinové účinky
Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky typické pro systémové glukokortikoidy Cushingova syndromu, zvýšený krevní tlak, zvýšené riziko infekce, opožděné hojení, snížená
glukózová tolerance, retence sodíku s tvorbou edému, svalová slabost, osteoporóza, glaukom, duševní
poruchy, peptický vřed, zvýšené riziko trombózyléčby, souběžném a předchozím užívání glukokortikoidů a individuální senzitivitě. V programu
klinických studií s přípravkem Kinpeygo nebyly pozorovány všechny z těchto nežádoucích účinků.

Pediatrická populace

Údaje nejsou k dispozici.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Kinpeygo

Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
48 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
269 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
129 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
365 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
В наявності | Доставка від 29 CZK
109 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
105 CZK
 
Drmax.cz
В наявності | Доставка від 79 CZK
99 CZK

Про проект

Безкоштовно доступний некоммерческий проект для порівняння ліків на рівні взаємодії, побічних ефектів, а також цін на ліки та їх альтернативи

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Мови

Czech English Slovak

Більше інформації