Icatibant fresenius

Laryngeální ataky
Pacienty s laryngeálními atakami je nutno po podání injekce pečlivě sledovat ve vhodném zdravotnickém
zařízení, dokud lékař nerozhodne, že pacienta lze bez rizika propustit.

Ischemická choroba srdeční
V případě ischemie může antagonismus bradykininových receptorů typu 2 teoreticky způsobit zhoršení
3/11
srdeční funkce a snížení průtoku krve koronárními cévami. Při podávání přípravku Icatibant Fresenius
pacientům s akutní ischemickou chorobou srdeční nebo nestabilní anginou pectoris je proto zapotřebí
opatrnosti (viz bod 5.3).

Cévní mozková příhoda
Ačkoliv existují důkazy, které podporují pozitivní vliv blokády B2 receptorů bezprostředně po vzniku cévní
mozkové příhody, teoreticky je možné, že ikatibant může oslabit pozitivní neuroprotektivní účinek
bradykininu v pozdní fázi. Proto je zapotřebí opatrnosti při podávání přípravku Icatibant Fresenius
pacientům během několika týdnů po vzniku cévní mozkové příhody.

Samostatné podávání pacientem nebo ošetřující osobou
Pacientům, kterým nikdy předtím nebyl podán ikatibant, má být první dávka přípravku Icatibant Fresenius
podána ve zdravotnickém zařízení nebo pod dohledem lékaře.
Pokud po samostatném podání pacientem nebo po podání ošetřující osobou nedojde k dostatečnému ústupu
příznaků nebo se příznaky objeví znovu, doporučuje se, aby pacient nebo ošetřující osoba vyhledali
lékařskou pomoc. Dospělým mají být následné dávky, které jsou nutné ke zvládnutí stejné ataky, podány
ve zdravotnickém zařízení (viz bod 4.2). Nejsou k dispozici údaje o podávání následných dávek ke
zvládnutí stejné ataky u dospívajících nebo dětí.
Pacienti s laryngeální atakou mají vždy vyhledat lékařskou pomoc a mají být sledováni ve zdravotnickém
zařízení, a to i poté, co si aplikovali injekci v domácím prostředí.

Pediatrická populace
S léčbou více než jedné ataky HAE ikatibantem u pediatrické populace jsou pouze omezené zkušenosti.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.