Galafold

Léčbu přípravkem Galafold musí zahájit a sledovat specializovaný lékař se zkušenostmi s diagnostikou a
léčbou Fabryho nemoci. Přípravek Galafold není určen k současnému užívání s enzymovou substituční
terapií
Dávkování

Doporučené dávkování je 123 mg migalastatu dobu.


Vynechaná dávka

Přípravek Galafold se nemá užívat ve dvou po sobě následujících dnech. Pokud dojde k úplnému vynechání
dávky pro daný den, má si pacient vynechanou dávku přípravku Galafold vzít pouze v případě, že ji užije
do 12 hodin od doby, kdy si ji měl jako obvykle vzít. Pokud už uplynulo více než 12 hodin, má pacient
pokračovat v užívání přípravku Galafold až další plánovaný den a čas užívání podle režimu dávkování
jednou za dva dny.

Zvláštní populace

Starší pacienti

S ohledem na věk není nutná žádná úprava dávkování


Porucha funkce ledvin

Užívání přípravku Galafold se nedoporučuje u pacientů s Fabryho nemocí, kteří mají odhadovanou hodnotu
GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m2
Porucha funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování přípravku Galafold
Pediatrická populace

Dospívající ve věku ≥ 12 až < 18 let a s tělesnou hmotností ≥ 45 kg
123 mg migalastatu
Děti < 12 let
Bezpečnost a účinnost přípravku Galafold u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Perorální podání.

Expozice přípravku Galafold se při užití spolu s jídlem snižuje přibližně o 40 % a s kávou o 60 % body 4.5 a 5.2Galafold, tzn. že má být minimálně 4 hodiny nalačno
Během 4 hodin lačnění je možné pít vodu nápoje bez kofeinu.

Přípravek Galafold je třeba užívat každý druhý den ve stejnou dobu, aby byly zajištěny optimální přínosy pro
pacienta.

Tobolky je třeba polykat vcelku. Tobolky se nelámou, nedrtí ani nežvýkají.