Elmetacin

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny dle klesající
závažnosti.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků je v tomto bodě definována takto:
Velmi časté (>1/10);
Časté (>1/100 až <1/10);
Méně časté (>1/1000 až <1/100);
Vzácné (>1/10000 až <1/1000);
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce


Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: podráždění dýchacího systému po inhalaci roztoku
Velmi vzácné: konstrikce dýchacích cest u predisponovaných pacientů
(bronchospazmus, viz bod 4.3.)

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: kožní reakce jako zčervenání, svědění, štípání, vyrážka s pupínky či
vřídky nebo bez nich
Méně časté: lokální alergické reakce (kontaktní dermatitida)
Velmi vzácné: zhoršení psoriázy po kožním podání indometacinu

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Při dlouhodobém podávání přípravku
Elmetacin na rozsáhlé kožní plochy se mohou méně často vyskytnout nežádoucí
účinky postihující specifický orgánový systém nebo celý organizmus. V
některých případech se tyto nežádoucí účinky vyskytují také po systémovém
podání léčiv s obsahem indometacinu.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je
důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého
přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí
účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek