Clarithromycin tillomed

Těhotenství

Bezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena. Na základě rozdílných
výsledků získaných ze studií na zvířatech zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích
účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během


prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního potratu ve srovnání se
situací, kdy ve stejném období nebyla podávána žádná antibiotika nebo byla podávána jiná antibiotika.
Dostupné epidemiologické údaje o riziku závažných vrozených vad po podávání makrolidů včetně
klarithromycinu během těhotenství poskytují protichůdné výsledky.

Proto se nedoporučuje užívání během těhotenství bez pečlivého zvážení přínosů oproti riziku (viz bod
5.3).

Kojení

Bezpečnost klarithromycinu pro použití během kojení kojenců nebyla stanovena. Klarithromycin se
vylučuje do lidského mateřského mléka v malém množství. Odhaduje se, že dítě, které je výhradně
kojeno, dostane přibližně 1,7 % mateřské dávky klarithromycinu, (v přepočtu na kg tělesné
hmotnosti).

Fertilita

Studie fertility na potkanech neprokázaly žádné škodlivé účinky (viz bod 5.3).