Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa

Dávkování
Doporučená dávka přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa je jedna tableta denně,
užívaná nejlépe ráno.

Před převedením na přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa mají být pacienti
kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka
přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa má být stanovena na základě dávek
jednotlivých složek kombinace v době převádění.

Maximální doporučená dávka přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa je
10 mg/320 mg/25 mg.

Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Polfa kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin
(hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz
body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa
kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3). U pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu
80 mg, a proto není přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa pro tuto skupinu
pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce
jater nebyla stanovena doporučená dávka amlodipinu. Při změně terapie u vhodných pacientů s
hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na přípravek
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší
dostupnou dávkou amlodipinu.

Srdeční selhání a ischemická choroba srdeční
Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa,
zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční.
U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především
při užití maximální dávky přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa,
10 mg/320 mg/25 mg.

Starší pacienti (65 let nebo více)
U starších pacientů je doporučena opatrnost, včetně častějšího monitorování krevního tlaku, především
při užití maximální dávky přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa,
10 mg/320 mg/25 mg, protože dostupná data v této skupině pacientů jsou omezená. Při změně terapie
u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.4) na přípravek
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší
dostupnou dávkou amlodipinu.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní užívání přípravku Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa u
pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze.

Způsob podání
Perorální podání.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno.