Topotecan hospira -
Загальний: Діюча речовина: Topotekan-hydrochlorid
Альтернативи: Hycamtin,
Potactasol,
Topotecan accord,
Topotecan pharmagenГрупа ATC: -
Вміст активної речовини: 4MG/4ML
Форми: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedenml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje topotecanum 1 mg hydrochloridumhydrochloridumÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrátpro infuzní roztokČirý žlutý až žlutozelenýroztok....
більшеTopotekan lze používat pouze na pracovištích specializovaných na podávání cytotoxické chemoterapie. Topotecan mábýt podáván pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi v používání chemoterapie DávkováníPři současném podávání topotekanu s cisplatinou je třeba prostudovat úplnou informaci o použití cisplatiny. Před podáním prvního cyklu topotekanu musí mít pacientivýchozí počet neutrofilů...
більше-závažnáhypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku -kojení -těžký útlum kostní dřeně před zahájením prvního cyklu vyjádřený výchozím počtem neutrofilů <1,x 109/l a/nebo počtem trombocytů <100...
більшеTopotekan v monoterapii je indikován kléčbě nemocných:smetastazujícím karcinomem ovarií vpřípadě selhání léků první volby nebo následné terapie.s relapsem malobuněčného plicního karcinomu režimem první volby považována za vhodnou Topotekan v kombinaci s cisplatinou je indikován u pacientek s karcinomem děložního hrdla rekurentním po radioterapii a u pacientek s onemocněním ve stádiu...
більшеNebyly prováděny žádné in vivo studietýkající se farmakokinetických interakcí.Topotekan neinhibuje lidskéenzymy P450 formě aplikace prokázáno, že by souběžnépodávání granisetronu, ondansetronu, morfinu nebo kortikosteroidů mělo signifikantní vliv na farmakokinetiku celkového topotekanu formyPři kombinované léčbě topotekanem a dalšími protinádorovými chemoterapeutiky může být pro zlepšení...
більшеVsoučasnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Způsob podáníTopotecan musí být před použitím rekonstituován a dále naředěn 4.3Kontraindikace-závažnáhypersenzitivitana léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku -kojení -těžký útlum kostní dřeně před zahájením prvního cyklu vyjádřený výchozím...
більшеŽeny vefertilním věku/ antikoncepce u mužů a ženV preklinických studiích bylo prokázáno, že topotekan má letální účinky na embryo/plod azpůsobuje malformacea proto by měly být ženy v reprodukčním věku poučeny o tom, že nemají v období terapie topotekanem otěhotnět. Stejně jako u všech cytotoxických chemoterapeutik musí být pacientky léčené topotekanempoučeny, že ony nebo jejich partneři...
більшеHematologická toxicita je závislá na dávce a během léčby je nutné pravidelně sledovatkrevní obraz včetně počtu krevních destiček Podobně jako ostatní cytostatika může topotekan způsobit těžkou myelosupresi. U pacientů léčených topotekanem byla hlášena myelosuprese vedoucí k sepsi a úmrtí v důsledku sepse Topotekanem vyvolaná neutropenie může způsobit neutropenickou kolitidu. V klinických...
більшеStudie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů by se však měla zachovávat opatrnost, zvláště pokudpřetrvává únava a...
більшеVe studiích zabývajících se hledáním optimálního dávkování, do kterých bylo zahrnuto 523 pacientek s relapsem ovariálního karcinomu a 631 nemocných s relapsem malobuněčného plicního karcinomu, byly limitujícím faktorem monoterapie topotekanem projevy hematologické toxicity. Tato toxicitabyla očekávaná a reverzibilní. Nebyly zjištěny žádné známky kumulativní hematologické nebo jiné toxicity....
більшеPřípady předávkování byly hlášeny u pacientů léčených intravenózně podávaným topotekanem 10násobku doporučené dávkydoporučené dávkynežádoucími účinky spojenými stopotekanem jsou myelosuprese a mukozitida. Kromě toho bylo při předávkování intravenózně podávaným topotekanem hlášeno zvýšení hodnot jaterních enzymů.Antidotum použitelné při předávkování topotekanem není známé....
більшеFarmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva.ATC kód: L01CE01. Mechanismus účinkuCytostatická aktivita topotekanu spočívá v inhibici enzymu topoizomerázy Ι, který hraje důležitou roli při procesu replikace DNA tím, že uvolňuje torzní napětí molekuly DNA před místem větvení. Topotekan inhibuje topoizomerázu I stabilizací kovalentního komplexu mezi enzymem...
більшеFarmakoterapeutická skupina: cytostatika, rostlinné alkaloidy a jiná přírodní léčiva.ATC kód: L01CE01. Mechanismus účinkuCytostatická aktivita topotekanu spočívá v inhibici enzymu topoizomerázy Ι, který hraje důležitou roli při procesu replikace DNA tím, že uvolňuje torzní napětí molekuly DNA před místem větvení. Topotekan inhibuje topoizomerázu I stabilizací kovalentního komplexu mezi enzymem...
більшеS ohledem na mechanismus účinku působí topotekan genotoxicky in vitro na savčí buňky myšího lymfomu a lidské lymfocyty apotkanů a u králíků embryo-fetální letalitu. Ve studiích reprodukční toxicity topotekanu provedených na potkanech nebylo zaznamenáno žádné ovlivnění samčí ani samičí fertility; u samic však byla pozorována častější ovulace a mírně zvýšené preimplantační ztráty....
більше6.1Seznam pomocných látek Kyselina vinná Hydroxid sodný Voda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě6.6.3Doba použitelnosti Před otevřením3rokyPo prvním otevřeníChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25°C, za normálních světelných...
більше6.1Seznam pomocných látek Kyselina vinná Hydroxid sodný Voda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsouuvedeny v bodě6.6.3Doba použitelnosti Před otevřením3rokyPo prvním otevřeníChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 25°C, za normálních světelných...
більше...
більше