OYAVAS (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Oyavas -

Загальний: bevacizumab
Діюча речовина: Bevacizumab
Альтернативи: Abevmy, Alymsys, Avastin, Aybintio, Mvasi, Onbevzi, Vegzelma, Zirabev
Група ATC: L01FG01 - bevacizumab
Вміст активної речовини: 25MG/ML
Форми: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oyavas

...більше

Oyavas

Injekční lahvičku neprotřepávejte.Přípravek Oyavasmusí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním antineoplastických léčiv.DávkováníMetastazující karcinom tlustého střeva nebo konečníkuDoporučená dávka přípravku Oyavaspodávaného ve formě intravenózní infuze je buď 5mg/kg nebo 10mg/kg tělesné hmotnosti podávaná jedenkrát za 2 týdnynebo 7,5mg/kg nebo 15mg/kg...більше

Oyavas

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě6.Hypersenzitivita na látky produkované ovariálními buňkami čínských křečíkůnebo na jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky.Těhotenství SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku ačíslo šarže.Gastrointestinální...більше

Oyavas

Přípravek Oyavasje indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta v kombinaci s chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin.Přípravek Oyavasv kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. Další informace týkající se receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor metastazujícím...більше

Oyavas

Vliv protinádorových léků na farmakokinetiku bevacizumabuVýsledky populační farmakokinetické analýzy neukázaly žádné klinicky významné interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu. Nebyly ani statisticky významné, ani klinicky relevantní rozdíly v clearance bevacizumabu u pacientů léčených bevacizumabem v monoterapii při srovnání s pacienty, kteří dostali bevacizumab...більше

Oyavas

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u dětí mladších 18 let nebylystanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Neexistuje žádné relevantní použití bevacizumabu u pediatrické populace v indikacích k léčbě rakoviny tlustého střeva, konečníku, prsu, plic, vaječníků, vejcovodů, pobřišnice,...більше

Oyavas

Ženy ve fertilním věku/antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.TěhotenstvíNejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity včetně malformací na zvířatech jsou nedostatečné imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření,...більше

Oyavas

Ženy ve fertilním věku/antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.TěhotenstvíNejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity včetně malformací na zvířatech jsou nedostatečné imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření,...більше

Oyavas

...більше

Oyavas

Souhrn bezpečnostního profiluCelkový profil bezpečnosti bevacizumabu je stanoven na základě dat získaných u více než 5 pacientů s různými zhoubnými nádory, kterým byl podán v klinických studiích bevacizumab především v kombinaci s chemoterapií.Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly:Gastrointestinální perforace plicním karcinomem. bevacizumabem byly hypertenze, únava nebo astenie, průjem...більше

Oyavas

Po podání nejvyšší testované...більше

Oyavas

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, cytostatika, monoklonální protilátkya konjugáty léčiv s protilátkami, ATC kód: L01FGPřípravek Oyavasje tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.Mechanismus účinkuBevacizumab se váže na protein nazývaný vaskulární...більше

Oyavas

Farmakokinetické údaje o bevacizumabu jsou k dispozici z deseti klinických hodnocení, ve kterých byli léčeni pacienti se solidními nádory. Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě i.v. infuze. Rychlost podávání látky v infuzi byla závislá na toleranci první podané infuze během 90minut. Farmakokinetika bevacizumabu byla lineární v rozmezí dávek od 1 do 10mg/kg.DistribuceCharakteristická...більше

Oyavas

Farmakokinetické údaje o bevacizumabu jsou k dispozici z deseti klinických hodnocení, ve kterých byli léčeni pacienti se solidními nádory. Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě i.v. infuze. Rychlost podávání látky v infuzi byla závislá na toleranci první podané infuze během 90minut. Farmakokinetika bevacizumabu byla lineární v rozmezí dávek od 1 do 10mg/kg.DistribuceCharakteristická...більше

Oyavas

6.1Seznam pomocných látekDihydrát trehalózyMonohydrát dihydrogenfosforečnanusodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýPolysorbát Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě6.Degradační profil bevacizumabu v závislosti na koncentraci byl zaznamenán v případě ředění 5% roztokem glukózy.6.3Doba použitelnostiNeotevřené...більше

Oyavas

6.1Seznam pomocných látekDihydrát trehalózyMonohydrát dihydrogenfosforečnanusodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýPolysorbát Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě6.Degradační profil bevacizumabu v závislosti na koncentraci byl zaznamenán v případě ředění 5% roztokem glukózy.6.3Doba použitelnostiNeotevřené...більше

Oyavas

...більше

Oyavas