JAVLOR (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -
Javlor -
Діюча речовина: VINFLUNIN-DITARTARÁT
Альтернативи:
Група ATC: L01CA05 - vinflunine
Вміст активної речовини: 25MG/ML
Форми: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 10X2ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Javlor
Jeden ml koncentrátu obsahuje vinfluninum 25 mg Injekční lahvička 2 ml obsahuje vinfluninum 50 mg Injekční lahvička 4 ml obsahuje vinfluninum 100 mg Injekční lahvička 10 ml obsahuje vinfluninum 250 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok....більшеJavlor
Za zahájení léčby vinfluninem by měl zodpovídat lékař s příslušnou kvalifikací pro podávání protinádorové chemoterapie a léčba je omezena na oddělení specializovaná pro podávání cytotoxické chemoterapie. Před každým cyklem je nutno kontrolovat kompletní krevní obraz a sledovat absolutní počet neutrofilů neutropenie, trombocytopenie a anémie jsou častými nežádoucími účinky léčby...більшеJavlor
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné druhy vinka-alkaloidů. Právě probíhající či nedávno prodělaná Vstupní hodnota ANC < 1500/mm3 pro první aplikaci, vstupní hodnota ANC < 1000/mm3 pro následné aplikace Počet trombocytů < 100 000/mm3...більшеJavlor
Přípravek Javlor je určen v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí po selhání předchozích režimů léčby, obsahujících platinu. Účinnost a bezpečnost vinfluninu nebyly studovány u pacientů s výkonnostním stavem PS≥...більшеJavlor
Studie in vitro ukázaly, že vinflunin neindukuje aktivitu CYP1A2, CYP2B6 nebo CYP3A4 a nemá ani inhibiční účinky na CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4. Studie in vitro také ukázaly, že vinflunin je podobně jako ostatní vinka-alkaloidy – substrátem Pgp, ale s nižší afinitou. Riziko klinicky významných interakcí by proto mělo být nepravděpodobné. Při podávání vinfluninu v...більшеJavlor
Neexistuje žádné relevantní použití u dětské populace. Způsob podáníOpatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Javlor musí být před podáním naředěn. Javlor je určen výhradně k jednorázovému použití. Návod k naředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. Javlor se MUSÍ podávat POUZE intravenózně. Javlor se musí...більшеJavlor
Antikoncepce u mužů a ženMuži i ženy by měli používat vhodnou antikoncepci ještě tři měsíce po ukončení terapie. TěhotenstvíÚdaje o podávání vinfluninu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly embryotoxicitu a teratogenicitu farmakologického působení představuje užívání tohoto přípravku potenciální riziko pro embryonální a fetální vývoj nenarozeného dítěte....більшеJavlor
Hematologická toxicitaČastými nežádoucími účinky vinfluninu jsou neutropenie, leukopenie, anémie a trombocytopenie. Kvůli hodnotě ANC, počtu trombocytů a hladině hemoglobinu by každému podání infuze vinfluninu mělo předcházet řádné vyšetření krevního obrazu Zahájení podávání vinfluninu je kontraindikováno u subjektů se vstupní hodnotou ANC < 1500/mmnebo krevních destiček <100 000/mm3....більшеJavlor
Javlor může způsobit nežádoucí účinky, jako je únava vést k mírnému až středně závažnému ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje. Pacienty je však třeba poučit, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud se u nich vyskytnou jakékoliv nežádoucí účinky, které by mohly narušit jejich schopnost provádět tyto činnosti...більшеJavlor
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky léčby vinfluninem, které byly hlášeny v průběhu dvou klinických hodnocení ve fázi II a jednoho ve fázi III u pacientů s karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí poruchy průjem Tabelární přehled nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou dále uvedeny podle třídy orgánových systémů, frekvence a stupně závažnosti...більшеJavlor
Hlavním toxickým účinkem předávkování vinfluninu je útlum kostní dřeně spojený s rizikem vzniku těžké infekce. Pro předávkování vinfluninem není známo žádné antidotum. V případě předávkování má být pacient hospitalizován na specializovaném oddělení a jeho základní životní funkce mají být pečlivě monitorovány. V úvahu připadají i další příslušná léčebná opatření,...більшеJavlor
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, vinka alkaloidy a analogy, ATC kód: L01CA Mechanismus účinkuVinflunin se váže na tubulin na vazebných místech vinka-receptorů nebo do jejich těsné blízkosti a inhibuje jeho polymerizaci na mikrotubuly, což vede k supresi „treadmillingu”, poruše dynamiky mikrotubulů, zástavě mitózy a apoptóze. In vivo vykazuje vinflunin signifikantní protinádorovou aktivitu...більшеJavlor
Farmakokinetika vinfluninu u pacientů s karcinomem je lineární v rozmezí podávaných dávek 30 mg/m² do 400 mg/m2leukopenie, neutropenie a únavy. Distribuce Vinflunin se střední měrou váže na bílkoviny lidské plazmy koncentrací v plazmě a plné krvi 0,80±0,12. Vazba na bílkoviny zahrnuje zejména vazbu na lipoproteiny s vysokou hustotou a na sérový albumin a je nenasytitelná v rozmezí...більшеJavlor
Snímající distribuční studie po podání radioaktivního vinfluninu u potkanů ukázala, že hladiny této látky v plicích, ledvinách, játrech, slinných a endokrinních žlázách a gastrointestinálním ústrojí vzrostly rychleji než v krvi. Předklinické údaje odhalily středně těžkou až těžkou neutropenii a mírnou anemii u všech testovaných živočišných druhů, známky toxického poškození...більшеJavlor
6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 3 roky Naředěný roztokChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána: - u roztoku chráněného před světlem – v infuzním...більшеJavlor
6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvička 3 roky Naředěný roztokChemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána: - u roztoku chráněného před světlem – v infuzním...більшеJavlor
...більшеJavlor
Více o léku Javlor
Javlor
Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 305 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 375 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 505 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 499 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 275 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 1 290 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 19 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 619 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 29 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 269 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 229 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 99 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 139 CZK |