Exforge -
Загальний: valsartan and amlodipine
Діюча речовина: AMLODIPIN-BESILÁT
Альтернативи: Amlodipin/valsartan mylan,
Amlodipin/valsartan sandoz,
Asbima,
Copalia,
Dafiro,
WamloxГрупа ATC: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Вміст активної речовини: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg 160 mg. Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje of amlodipinum 10 mg 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Tmavě žlutá, kulatá potahovaná tableta se zkosenými okraji, potištěná „NVR“ na straně jedné a „NV“ na straně druhé. Přibližná velikost: průměr 8,20 mm. Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „ECE“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2 mm Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety Světle žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „UIC“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2...
більше Dávkování Doporučená dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně. Exforge 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Exforge 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. Exforge 10 mg/160 mg může být podáván...
більше • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. • Současné užívání přípravku Exforge s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin • Druhý a třetí trimestr těhotenství • Závažná hypotenze....
більше Léčba esenciální hypertenze. Exforge je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem....
більше Interakce společné pro kombinaci S přípravkem Exforge a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Při současném podávání je nutno vzít v úvahuOstatní antihypertenzivaČasto podávaná antihypertenziva mít hypotenzní nežádoucí účinky hyperplazie prostaty Interakce vázané na amlodipin Současné užívání není doporučenoGrapefruit nebo grapefruitová šťávaPodávání...
більшеBezpečnost a účinnost přípravku Exforge u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Exforge se doporučuje zapíjet vodou. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza....
більше Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...
більше Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...
більше Pacienti užívající přípravek Exforge by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena....
більше Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Exforge byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolesti hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, otoky, jamkovité...
більше Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Exforge. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní...
більше Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Exforge kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan,...
більше Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání přípravku Exforge jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce přípravku Exforge jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutické...
більшеPožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ...
більше 6.1 Seznam pomocných látek Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...
більше 6.1 Seznam pomocných látek Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...
більше...
більше