Emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan -
Загальний: tenofovir disoproxil and emtricitabine
Діюча речовина: Emtricitabin
Альтернативи: Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka,
Emtricitabine/tenofovir disoproxil krka d.d.,
Emtricitabine/tenofovir disoproxil sandoz,
Emtricitabine/tenofovir disoproxil teva,
Emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva,
Ictastan,
Torad,
TruvadaГрупа ATC: J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine
Вміст активної речовини: 200MG/245MG
Форми: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg emtricitabinu a 245 mg tenofoviru-disoproxilu tenofovir-disoproxil-maleinát Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 93,6 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle zelené, potahované, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky o rozměrech 19,80 x 9,00 mm s vyraženým „M“ na jedné straně tablety a „ETD“ na straně druhé....
більше Léčbu přípravkem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. Dávkování Léčba infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna tableta jednou denně. Prevence infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: Jedna...
більше Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání pro preexpoziční profylaxi u jedinců s neznámým nebo pozitivním stavem...
більше Léčba infekce HIV1: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je v kombinované antiretrovirové terapii indikován k léčbě dospělých s infekcí HIV-1 Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan je rovněž indikován k léčbě dospívajících, s rezistencí k NRTI nebo toxicitami, kde není možné použití látek první volby Preexpoziční profylaxe Přípravek Emtricitabine/Tenofovir...
більше Interakce byly studovány pouze u dospělých. Vzhledem k obsahu emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu se mohou jakékoliv interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě, vyskytnout i u fixní kombinace emtricitabin/tenofovir-disoproxil Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Ustálená farmakokinetika emtricitabinu a tenofoviru nebyla ovlivněna při souběžném podávání emtricitabinu...
більшеPoužívání u jedinců do 18 let s poruchou funkce ledvin se nedoporučuje Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyly stanoveny Způsob podání Perorální podání. Preferováno je užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan...
більше Těhotenství Údaje získané z velkého souboru těhotných žen žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem. Studie na zvířatech s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem neprokazují reprodukční toxicitu zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Kojení Bylo prokázáno, že se emtricitabin a tenofovir vylučují do lidského mateřského mléka....
більше Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutace Pacienti s HIV-1 obsahujícím mutaci K65R, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky, nemají emtricitabin/tenofovir-disoproxil užívat Celková strategie prevence infekce HIV-Emtricitabin/tenofovir-disoproxil není vždy účinný v prevenci získání HIV-1. Doba nástupu ochrany po zahájení užívání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu není známa. Emtricitabin/tenofovir-disoproxil...
більше Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jedinci mají být informováni o tom, že při léčbě jak emtricitabinem, tak tenofovir-disoproxilem byly zaznamenány stavy závratě....
більше Shrnutí profilu bezpečnosti Infekce HIV-1: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u dospělých v otevřené randomizované klinické studii a/nebo tenofovir-disoproxilem, byly nauzea a tenofovir-disoproxilu v této studii byl konzistentní s předchozími zkušenostmi s těmito látkami, když každá z nich byla podávána s jinými antiretrovirotiky. Preexpoziční profylaxe: Ve dvou randomizovaných placebem...
більше Pokud dojde k předávkování, musí být u těchto osob sledovány příznaky toxicity v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba. Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou. Není známo, zda mohou být emtricitabin nebo tenofovir odstraněny peritoneální dialýzou....
більше Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci; antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace. ATC kód: J05AR Mechanismus účinku Emtricitabin je nukleosidový analog cytidinu. Tenofovir-disoproxil je in vivo konvertován na tenofovir, nukleosidový monofosfátový tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience hepatitidy B. Emtricitabin a tenofovir jsou fosforylovány buněčnými...
більше Absorpce Bioekvivalence jedné potahované tablety s fixní kombinací emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s jednou tvrdou tobolkou obsahující 200 mg emtricitabinu a jednou potahovanou tabletou obsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu byla stanovena po podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu zdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil...
більше Absorpce Bioekvivalence jedné potahované tablety s fixní kombinací emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu s jednou tvrdou tobolkou obsahující 200 mg emtricitabinu a jednou potahovanou tabletou obsahující 245 mg tenofovir-disoproxilu byla stanovena po podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno. Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu zdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil...
більше 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosaČervený oxid železitý Koloidní bezvodý oxid křemičitýMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý TriacetinHlinitý lak brilantní modře FCF Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Balení...
більше 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaČástečně substituovaná hyprolosaČervený oxid železitý Koloidní bezvodý oxid křemičitýMonohydrát laktosy Magnesium-stearát Potahová vrstva Monohydrát laktosy Hypromelosa Oxid titaničitý TriacetinHlinitý lak brilantní modře FCF Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Balení...
більше...
більше