CIAMBRA (500MG Powder for concentrate for solution for infusion) -
Ciambra -
Діюча речовина: Dihemihydrát disodné soli pemetrexedu
Альтернативи: Alimta, Armisarte, Pemetrexed accord, Pemetrexed actavis, Pemetrexed baxter, Pemetrexed ever pharma, Pemetrexed fresenius kabi, Pemetrexed glenmark, Pemetrexed heaton, Pemetrexed hospira, Pemetrexed hospira uk limited, Pemetrexed krka, Pemetrexed lilly, Pemetrexed medac, Pemetrexed mylan, Pemetrexed mylan pharma, Pemetrexed pfizer, Pemetrexed sandoz, Pemetrexed stada, Pemetrexed synthon, Pemetrexed teva, Pemetrexed waverley, Pemetrexed zentiva, Trixid
Група ATC: L01BA04 - pemetrexed
Вміст активної речовини: 100MG, 500MG
Форми: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Ciambra
Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje pemetrexedum 100 mg dihemihydricum Po rekonstituci Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje přibližně 11 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH rekonstituovaného roztoku je v rozmezí 6,6 a 7,8. Osmolalita rekonstituovaného roztoku je 230-270 mosmol/kg....більшеCiambra
CIAMBRA se smí podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie. Dávkování Přípravek CIAMBRA v kombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravku CIAMBRA je 500 mg/m2 plochy povrchu těla podávaná jako intravenózní infuze po dobu 10 minut první den každého 21denního cyklu. Doporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m2 BSA, podaná infuzí během...більшеCiambra
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kojení Současné podání vakcíny proti žluté...більшеCiambra
Maligní mezoteliom pleuryPřípravek CIAMBRA je v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě pacientů bez předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. Nemalobuněčný karcinom plicPřípravek CIAMBRA je v kombinaci s cisplatinou indikován v první linii k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického...більшеCiambra
Pemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné formě, a to tubulární sekrecí a v menším rozsahu glomerulární filtrací. Souběžné podávání nefrotoxických léků diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporinkombinace se musí používat s opatrností. Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu. Souběžné podávání látek, které se rovněž vylučují tubulární...більшеCiambra
Použití přípravku CIAMBRA u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní. Pacienti s poruchou funkce ledvin filtrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA v séruPemetrexed se primárně vylučuje v nezměněné formě ledvinami. V klinických studiích nebyla u pacientů s clearance kreatininu ≥ 45 ml/min zapotřebí žádná úprava dávky,...більшеCiambra
Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a u žen Pemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby pemetrexedem a 6 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučuje používání účinných antikoncepčních metod a nedoporučuje se, aby během léčby a až 3 měsíce po jejím ukončení počali...більшеCiambra
Pemetrexed může potlačit funkci kostní dřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie velikost použité dávky. Pacienti musí být během léčby sledováni z hlediska myelosuprese a pemetrexed se nesmí podat do doby, než se ANC vrátí na hodnoty ≥ 1 500 buněk/mm3 a počet trombocytů se vrátí na hodnoty ≥ 100 000 buněk/mm3. Úprava dávek v následujících cyklech je dána hodnotami...більшеCiambra
Pemetrexed může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po podání přípravku pemetrexed se může objevit...більшеCiambra
Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedem používaným ať už v monoterapii nebo v kombinaci jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie a gastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem, zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další...більшеCiambra
K popsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida, senzorická polyneuropatie a vyrážka. K předpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostní dřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anemií. Kromě toho lze pozorovat infekce s horečkou nebo bez ní, průjem a/nebo mukozitidu. V případě podezření na předávkování musí...більшеCiambra
Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, analoga kyseliny listové, ATC kód: L01BA CIAMBRA několika klíčových metabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk. Studie in vitro prokázaly, že pemetrexed se chová jako „multi-targeted“ antifolikum tím, že inhibuje thymidylátsyntázu de novo. Pemetrexed je transportován do buněk redukovaným...більшеCiambra
PFS Time 3 6 912 Survival Probability0.0.0.0.0.0.0.0.0.0.1.Pemetrexed Placebo _ _ _PFS ProbabilityDoba přežití Pravděpodobnost přežití Pravděpodobnost přežití bez progrese Farmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání v monoterapii byly hodnoceny u 426 pacientů s různými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván v dávkách od 0,2 do...більшеCiambra
Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané...більшеCiambra
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s roztoky k naředění obsahující kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička...більшеCiambra
6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Pemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s roztoky k naředění obsahující kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahvička...більшеCiambra
...більшеCiambra
Více o léku Ciambra
Ciambra
Вибір продуктів у нашій пропозиції від нашої аптеки
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 375 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 505 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 499 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 275 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 1 290 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 19 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 619 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 29 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 269 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 229 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 99 CZK |
|
В наявності | Доставка від 79 CZK 139 CZK |
