Ilacın yan etkileri: Stygapon Film-coated tablet
genel: olanzapine
Aktif madde: ATC grubu: N05AH03 - olanzapine
Aktif madde içeriği: 10MG, 20MG, 5MG
ambalaj: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Oznamte ihned svému lékaři, pokud máte:
neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 10 pacientů), obzvlášť
obličeje nebo jazyka;
krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 ze 100
pacientů), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny),
které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc;
kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti (vzácný
nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 1 000 pacientů).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
přibývání na váze;
ospalost;
zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou
srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v
opačném případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
změna počtu některých krvinek, hladin tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů;
zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči;
zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi;
pocit zvýšeného hladu;
závratě;
neklid;
třes;
neobvyklé pohyby (dyskineze);
zácpa;
sucho v ústech;
vyrážka;
ztráta síly;
silná únava;
hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo chodidel;
horečka;
bolesti kloubů;
sexuální poruchy, jako např. snížení libida (sexuální žádostivosti) u mužů i žen nebo poruchu
erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka);
cukrovka nebo zhoršení cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo
bezvědomím;
křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie);
ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou;
problémy s řečí;
pomalá srdeční činnost;
přecitlivělost na sluneční světlo;
krvácení z nosu;
nafouklé břicho;
ztráta paměti nebo zapomnětlivost;
neschopnost udržet moč (inkontinence);
potíže při močení;
vypadávání vlasů;
vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu;
změny prsů u mužů a žen, jako je např. abnormální produkce mateřského mléka nebo abnormální
zvětšení prsů.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
snížení normální tělesné teploty;
abnormální srdeční rytmus;
náhlé nevysvětlitelné úmrtí;
zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost;
jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí;
svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu;
prodloužená a/nebo bolestivá erekce.
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Stygapon zhoršovat její příznaky.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.