Ilacın yan etkileri: Melipramin Film-coated tablet
genel: imipramine
Aktif madde: ATC grubu: N06AA02 - imipramine
Aktif madde içeriği: 25MG
ambalaj: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s určitými frekvencemi, které jsou definovány takto:
velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10)
Strana 5 (celkem 7)
časté (postihují 1 až 10 osob ze 100)méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1000)
vzácné (postihují 1 až 10 osob z 10000)
velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo vzniku podlitin
významné snížení počtu bílých krvinek, což zvyšuje pravděpodobnost infekce
Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: závažné alergické reakce způsobující potíže s dýcháním nebo závratě, včetně poklesu
krevního tlaku, zánět plicních sklípků způsobující dušnost, kašel a zvýšenou teplotu
Endokrinní poruchyVelmi vzácné: zvětšení prsů, abnormální tvorba mléka, nepřiměřené vylučování antidiuretického
hormonu (hormon, který zvyšuje reabsorpci vody ledvinami), zvýšení nebo snížení hladiny cukru
v krvi
Poruchy metabolismu a výživyVelmi časté: přírůstek tělesné hmotnosti
Časté: ztráta chuti k jídlu
Velmi vzácné: ztráta tělesné hmotnosti
Psychiatrické poruchy Časté: zmatené blouznění (zejména u geriatrických pacientů a pacientů trpících Parkinsonovou
chorobou), dezorientace a halucinace, změny nálad od deprese k hypománii nebo mánii, agitovanost,
neklid, zvýšená úzkost, únava, ospalost, poruchy spánku, poruchy libida a potence
Vzácné: aktivace psychotických příznaků
Velmi vzácné: agresivita
Není známo: Paranoidní halucinace mohou posílit v průběhu léčby tricyklickými antidepresivy.
Častěji jsou vidět u starších pacientů nebo u pacientů na vysokých dávkách.
Během terapie imipraminem nebo brzy po jejím ukončení byly hlášeny případy sebevražedných
představ a sebevražedného chování (viz bod "Upozornění a opatření").
Poruchy nervového systémuVelmi časté: třes
Časté: brnění nebo snížená citlivost, bolesti hlavy, závratě
Vzácné: epileptické záchvaty
Velmi vzácné: EEG změny, extrapyramidové příznaky (svalová ztuhlost, svalové křeče a mimovolné
pohyby), neschopnost sedět nebo stát v klidu, záškuby, poruchy řeči,
Poruchy oka Velmi časté: poruchy akomodace, rozmazané vidění
Vzácné: glaukom, rozšířené zornice
Poruchy ucha a labyrintuNení známo: zvonění v uších
Srdeční poruchyVelmi časté: zrychlení srdečního tepu a klinicky nevýznamné změny EKG
Časté: nepravidelný tep, poruchy vedení vzruchu, bušení srdce
Velmi vzácné: selhání srdeční funkce
Cévní poruchy Velmi časté: pokles krevního tlaku při vstávání (což způsobuje závratě, „točení hlavy“, nebo mdloby),
návaly horka.
Strana 6 (celkem 7)Velmi vzácné: zvýšený krevní tlak, zúžení tepen končetin
Gastrointestinální poruchyVelmi časté: zácpa, sucho v ústech
Časté: zvracení, nauzea
Velmi vzácné: zástava činnosti střev, břišní potíže a bolesti, zánět sliznice v ústech (stommatitis),
poranění jazyka
Poruchy jater a žlučových cestVzácné: poruchy jaterních funkcí
Velmi vzácné: hepatitida se žloutenkou nebo bez
Poruchy kůže a podkožní tkáněVelmi časté: pocení
Časté: kožní alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka)
Velmi vzácné: otoky (lokální nebo celkové), přecitlivělost na sluneční záření (fotosenzitivita), svědění,
body na kůži a sliznicích vypadající jako krvácení
Poruchy ledvin a močových cestČasté: potíže s močením
Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceVzácné: vysoká horečka, slabost
VyšetřeníČasté: zvýšené krevní hodnoty parametrů jaterních funkcí
Velmi vzácné: koncentrace sodíkových iontů v krvi je nižší než obvykle
Ty jsou častěji vidět u starších pacientů nebo pacientů na vysokých dávkách. Ačkoliv to není
ukazatelem závislosti, při náhlém ukončení léčby může dojít k abstinenčním příznakům zahrnujícím
nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem, bolesti hlavy, nespavost, nervozitu, úzkost, podrážděnost a
nadměrné pocení.
U dětí, jejichž matky dostávaly imipramin během posledního trimestru těhotenství byly zaznamenány
potíže s dýcháním, neklid a abstinenční příznaky.
U pacientů ve věku 50 let a starších léčených některými typy antidepresivních léků bylo pozorováno
zvýšené riziko zlomenin.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.