PENTOMER RETARD - broşür

genel: pentoxifylline
Aktif madde:
ATC grubu: C04AD03 - pentoxifylline
Aktif madde içeriği: 400MG, 600MG
ambalaj: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Pentomer retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
pentoxifyllinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pentomer retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pentomer retard užívat
3. Jak se přípravek Pentomer retard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Pentomer retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Pentomer retard a k čemu se používá


Přípravek Pentomer retard zlepšuje tokové vlastnosti krve, protože zlepšuje deformabilitu (schopnost
měnit tvar) červených krvinek, potlačuje shlukování červených krvinek a krevních destiček a snižuje
viskozitu krve. Tím se zlepší krevní oběh a vyživování tkání v místech zhoršeného průtoku.

Užíváním tohoto přípravku se oslabují příznaky cévních poruch mozku.

Při léčbě poruch prokrvení dolních končetin se zmírňují klidové bolesti a noční křeče v lýtkách, při chůzi
pak ujde pacient bez bolesti delší vzdálenost.

Z přípravku Pentomer retard se účinná látka uvolňuje postupně, její vstřebávání v trávicím traktu je
rovnoměrné a proto se účinná hladina v krvi udržuje dlouhou dobu.

Přípravek se používá u dospělých pacientů:

- při poruchách prokrvení periferních tkání vyvolaných zhoršením průtoku periferními tepnami
arteriosklerotického nebo diabetického původu nebo při poškození tkání z nedostatečné výživy (bércové
vředy, odumírání tkáně)
- u nemocných s poruchami prokrvení mozku (mozková arterioskleróza, závratě, zhoršení paměti,
nesoustředěnost)

- u pacientů po cévních mozkových příhodách

Užívá se také při oběhových poruchách oka a vnitřního ucha, které mají za následek zhoršené vidění a
slyšení.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pentomer retard užívat

Neužívejte přípravek Pentomer retard:

- jestliže jste alergický(á) na pentoxifylin, nebo na jiné metylxantiny (např. kofein, theofylin) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

- při silném krvácení (riziko zvýšení krvácení)
- při rozsáhlém krvácení do sítnice (riziko zvýšení krvácení)

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Pentomer retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte těžké poruchy srdečního rytmu (srdeční arytmie)
- jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt (zvýšení již předchozího rizika srdeční arytmie a poklesu
krevního tlaku)
- máte nízký krevní tlak
- máte těžkou poruchu funkce ledvin
- máte těžkou poruchu funkce jater
- máte poruchu krevní srážlivosti

Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Děti a dospívající
Přípravek není určen pro děti a dospívající.

Další léčivé přípravky a přípravek Pentomer retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Přípravek může zesilovat působení antihypertenziv (léků snižujících krevní tlak) např. ACE inhibitorů a
jiných léků snižujících krevní tlak (např. nitrosloučenin).

Přípravek může také zesilovat hypoglykemizující (schopnost snižovat hladinu cukru v krvi) účinek
inzulinu nebo perorálních antidiabetik (léky k léčbě cukrovky). S ohledem na zvýšené nebezpečí snížení
hladiny cukru v krvi, Vám budou častěji kontrolovány hladiny cukru v krvi s případnou úpravou
antidiabetické léčby.
Současné užívání pentoxifylinu a theofylinu (užívá se k léčbě průduškového astmatu) může zvýšit
hladiny theofylinu v krvi a zesílit tak nežádoucí účinky theofylinu.
Přípravek Pentomer retard s jídlem a pitím
Tablety se polykají nerozkousané během jídla nebo po jídle a zapíjejí se sklenicí vody.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Pentomer retard se nedoporučuje užívat v těhotenství a v období kojení pro nedostatek
zkušeností.
Během užívání přípravku Pentomer retard nekojte, pokud Vám Váš lékař neřekne.
Pokud kojíte, Váš lékař zváží výhody podávání přípravku Pentomer retard.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Pentomer retard
Po vstřebání léčivé látky může dojít k vyloučení potahu tablety stolicí. Uvolňování léčivé látky tím není
ovlivněno.

3. Jak se přípravek Pentomer retard užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař individuálně.

Neurčí-li lékař jinak, užívají dospělí obvykle 1 tabletu přípravku Pentomer retard 2 až 3krát denně
během jídla nebo po jídle. Tabletu spolkněte nerozkousanou a zapijte ji dostatečným množstvím tekutiny
(přibližně 1/2 sklenice vody).

Pokud trpíte výrazně sníženou funkcí ledvin, těžkou poruchou funkce jater, nízkým či kolísavým
krevním tlakem, lékař Vám vždy určí dávkování individuálně.

Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pentomer retard je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Pentomer retard, než jste měl(a)
Předávkování se projeví pocitem na zvracení, závratěmi, nepravidelnou srdeční akcí, poklesem krevního
tlaku. Může se vyskytnout i horečka, podrážděnost, návaly, porucha vědomí, snížená pohyblivost a
křeče. Léčba je symptomatická (podle příznaků).
Neužívejte víc tablet, než kolik Vám předepsal lékař.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pentomer retard
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pentomer retard
Bez porady s Vaším lékařem sami léčbu nepřerušujte.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Níže jsou nežádoucí účinky rozděleny podle toho, který orgánový systém postihují.

Gastrointestinální poruchy:
Při léčbě pentoxifylinem se mohou často vyskytnout nežádoucí účinky v oblasti trávicího traktu (např.
pocit na zvracení, zvracení, pocit plnosti, tlak v žaludku, průjem).

Poruchy nervového systému:
Občas se mohou vyskytnout závratě a bolesti hlavy.

Srdeční poruchy:
Vzácně dochází k poklesu krevního tlaku, angině pectoris, srdečním arytmiím a návalům

Poruchy imunitního systému:
Zřídka dochází k alergickým reakcím, jako je svědění, zarudnutí kůže a kopřivka.
Ojediněle byly pozorovány velmi těžké alergické reakce vyskytující se několik minut po podání
(angioneurotický edém, spazmus bronchů, anafylaktický šok).

Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácně může dojít k městnání žluči (intrahepatální cholestáza) a k vzestupu jaterních enzymů
(transamináz a alkalických fosfatáz).

Poruchy krve a lymfatického systému:
Ojediněle byl pozorován výskyt krvácení (kůže, sliznice, žaludek, střevo).
Ojediněle byla také pozorována trombocytopénie (snížení počtu krevních destiček, které jsou
zodpovědné za srážení krve) a aplastická anémie (snížení počtu červených krvinek z útlumu kostní
dřeně). Proto by měl být pravidelně kontrolován krevní obraz.

Vzhledem k tomu, že některé nežádoucí účinky (např. těžké anafylaktické reakce) mohou být za určitých
okolností životu nebezpečné, je nezbytné již při prvních příznacích závažných nežádoucích účinků léčbu
přerušit a ihned informovat lékaře.
Jestliže se u vás projeví některý z následujících nežádoucích účinků: otok obličeje, rtů, víček, výrazné
dýchací obtíže, mdloby nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě kontaktujte
lékaře.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Pentomer retard uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pentomer retard obsahuje

Léčivou látkou je pentoxifyllinum. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyllinum
400 mg.

Pomocnými látkami jsou: povidon 360, granulovaný methakrylátový kopolymer RS, mikrokrystalická
celulosa, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, makrogol 6000,
polyakrylátová disperze 30%, oxid titaničitý (E171).

Jak přípravek Pentomer retard vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé, oválné, podlouhlé, potahované tablety s rýhou na obou stranách, délka 18,4 mm, šířka 7,8 mm,
uvnitř bílé jádro. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.

Velikost balení: 20, 50 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 89079 Ulm
Německo

Výrobce
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 89143 Blaubeuren
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 4. 5.

---

Pentomer retard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pentomer retard 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
pentoxifyllinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje pentoxifyllinum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A

- Daha